公司发展历程 - 和元生物从12平方米孵化基地起步，现已拥有超77000平方米生产平台的临港基地，实现从腺病毒载体服务商到细胞基因治疗CRO/CDMO行业先锋的跨越 [2] - 2006年创业初期专注为科研院所提供腺病毒载体服务，通过逐步积累资金购置设备和人才，最终成为孵化基地内规模最大的企业 [3] - 2016年挂牌新三板并启用5000平方米综合研发大楼，2017年与通用医疗签署基因治疗全球战略合作，建立全国首条GMP基因治疗生产线，四年内GMP生产平台规模从5000平方米扩展至10000多平方米 [4] - 2022年成功登陆科创板，2024年临港基地一期（77000平方米产能）全面投产，开启海外市场拓展 [4] 行业定位与战略 - 细胞与基因治疗被公司视为生命科学的"第三次革命"，技术加速从实验室走向临床应用，在肿瘤、中枢神经系统疾病等领域发挥重要作用 [5] - 公司确立"以底层技术为核心，拓宽技术路线"策略，聚焦载体研发、工业化生产及质控两大核心技术集群建设 [5][6] - 通过GMP生产平台与质控体系协同，完成多种细胞基因药物定制化开发，交付国际多中心临床试验样品，突破病毒载体工艺开发、大规模生产等关键技术瓶颈 [6] 技术创新方向 - 加强基因治疗载体基础结构研究，扩展自主知识产权AAV文库筛选，开发mRNA-LNP、外泌体等新型非病毒载体 [5] - 针对大规模GMP生产目标，投入细胞培养工艺、生产工艺放大、原材料国产替代等研发 [6] - 布局干细胞3D大规模培养平台、CAR-MSC平台工艺等新技术，通过模块化生物智造平台衔接研发与商业化生产 [8] 国际化与业务拓展 - 临港基地提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案，降低产业链成本并加速药物上市 [8] - CRO业务从科研院所拓展至医药企业及海外市场，CDMO业务以国内市场为起点，凭借中美澳IND申报经验进军全球核心生物制药市场 [8] - 成立和元和美子公司布局再生医学及抗衰领域，构建细胞存储到临床转化的全产业链服务能力，未来可能通过境内外并购或技术合作扩展商业化服务 [8]