新闻核心观点 - Myriad Genetics公司宣布将在美国癌症研究协会年会上公布其Precise MRD检测在寡转移性透明细胞肾细胞癌患者中的临床性能新数据 该数据表明 其超灵敏ctDNA检测可作为个性化生物标志物 帮助识别适合接受降级治疗的患者 从而可能延迟或避免系统性治疗 且不影响总生存率 [1][3][4] 临床数据与研究成果 - 一项由MD安德森癌症中心专家主导的II期试验表明 针对寡转移性ccRCC的转移灶定向放疗在不牺牲疗效的前提下 可帮助患者延迟或避免系统性治疗 患者两年总生存率为94% 三年总生存率为87% [4] - 研究数据显示 在MRWS治疗前Precise MRD检测呈阳性的患者 开始系统性治疗的中位时间为27个月 而检测呈阴性的患者 维持MDT治疗的中位时间达54个月 [4] - 在该研究中 超过50%的患者在基线访视时被Precise MRD检测鉴定为MRD阳性 这对于肿瘤分数通常很低的ccRCC而言表现突出 [4] 产品技术优势 - Precise MRD检测是一种基于全基因组测序的超灵敏、第二代、肿瘤知情、杂交捕获技术检测方法 可监测数百至数千个肿瘤特异性变异 [4][5] - 该检测采用大型肿瘤知情Panel和新型排序算法 可选择多达1000个高置信度靶点以优化Panel设计 从而检测极低水平的ctDNA [3][4] - 在MRD监测Panel中加入插入/缺失突变 提高了在低肿瘤浓度下检测低丰度ctDNA并实现高灵敏度的可能性 [4] 市场与应用前景 - Precise MRD检测为那些可能是MRWS最佳候选、可替代系统性治疗的患者提供了新的可能性 有望避免严重的副作用和高昂费用 [3] - 该检测目前可用于Myriad与学术或制药研究者共同进行的研究 公司正继续开发该检测以满足癌症患者、学术合作伙伴和生物制药公司的需求 [4] - 公司对Precise MRD在这一具有挑战性的临床环境中的表现感到乐观 认为其在一系列其他应用中具有潜在的有效性和实用性 [4]