康方生物双抗依沃西一线治疗NSCLC在中国获批上市
文章核心观点 康方生物自主研发的依沃西单抗注射液获批上市,为NSCLC治疗提供新方案,且在肺癌治疗多方面表现优异,具有临床和商业价值领先优势 [1][2] 分组1:依沃西获批上市情况 - 4月25日康方生物宣布依沃西单药用于PD - L1阳性的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的新药上市申请获中国国家药监局批准 [1] - 一线治疗PD - L1阳性NSCLC是依沃西获批上市的第二个适应症 [1] 分组2:依沃西的优势和意义 - 依沃西是全球首个在头对头“药王”帕博利珠单抗的III期临床研究中获显著阳性结果的药物 [1] - 依沃西为一线NSCLC治疗提供全新、更高效、安全的“去化疗”方案,让中国患者“率先用上全球最优治疗方案”成为现实 [1] 分组3:依沃西的临床认可和覆盖情况 - 依沃西治疗EGFR - TKI治疗进展nsq - NSCLC上市近一年来获临床医生和患者广泛认可 [2] - 依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq - NSCLC的III期研究获显著阳性结果,实现肺癌一线、二线治疗覆盖,成为新的标准治疗方案 [2] 分组4:依沃西的研究布局 - 依沃西已在多个肿瘤免疫核心适应症的一线治疗实现前瞻性布局,开展近30项临床研究,覆盖近20个适应症,为其全球临床和商业价值兑现创造领先优势 [2]