Valneva Provides Update on Recommendation for Use of Its Chikungunya Vaccine by French Authorities
GlobeNewswire·2025-04-27 01:10
文章核心观点 法国国家公共卫生机构因留尼汪岛和马约特岛疫苗接种期间出现严重不良事件,更新了对瓦尔内瓦单剂基孔肯雅热疫苗IXCHIQ的使用建议,暂停65岁及以上人群使用该疫苗,公司积极应对并与监管机构合作 [1][2][3] 分组1:事件背景 - 基孔肯雅热病毒是由受感染的伊蚊传播的蚊媒病毒性疾病,会引起发热、关节和肌肉疼痛等症状,2004年开始在全球大规模爆发,已在110多个国家被发现,2013 - 2023年美洲报告超370万例,世卫组织将其列为重大公共卫生问题 [5][6] - 留尼汪岛自2025年初以来出现约40000例基孔肯雅热确诊病例,法国卫生当局最初优先为65岁及以上成年人尤其是有合并症者接种疫苗 [1][2] 分组2:事件进展 - 法国国家公共卫生机构HAS因留尼汪岛接种IXCHIQ后出现3例导致住院的严重不良事件(包括1例死亡),于4月25日决定暂停65岁及以上人群使用该疫苗,因果关系尚未确定,HAS维持18 - 64岁人群的现有接种建议 [2] - 公司已向留尼汪岛供应40000剂IXCHIQ,并积极与监管机构合作确定下一步措施 [1][3][4] 分组3:公司概况 - 公司是一家专业疫苗公司,开发、制造和商业化预防性疫苗,有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录,目前销售三种自有旅行疫苗 [7][8] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线发展,包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品、世界上临床进展最先进的志贺氏菌疫苗候选产品以及针对寨卡病毒等的疫苗候选产品 [9]