文章核心观点 - 强生公司旗下杨森-西拉格国际公司公布2b期SunRISe - 1研究队列2评估TAR - 200治疗特定类型膀胱癌的新数据，显示TAR - 200对卡介苗无反应的高危非肌肉浸润性膀胱癌有高且持久的完全缓解率，是一种有效且耐受性良好的治疗选择 [1] 研究结果 - 截至2025年3月，研究中85名入组患者里82.4%达到完全缓解，52.9%的缓解者在一年时维持完全缓解，中位缓解持续时间为25.8个月，12个月时86.6%的缓解者未进行膀胱切除术 [1] - 多数治疗相关不良事件为轻度可管理的低级尿路症状，71名（83.5%）患者出现治疗相关不良事件，11名（12.9%）出现3级或更高级别不良事件，5名（5.9%）报告严重不良事件，仅3名（3.5%）因不良事件停药，无治疗相关死亡 [1] TAR - 200介绍 - TAR - 200是一种研究性膀胱内吉西他滨释放系统，旨在向膀胱持续、延长局部释放吉西他滨，其安全性和有效性正在SunRISe - 1、SunRISe - 3和SunRISe - 5的非肌肉浸润性膀胱癌以及SunRISe - 4的肌肉浸润性膀胱癌2期和3期研究中评估 [2] - TAR - 200由医疗专业人员在简短门诊手术中直接插入膀胱，无需麻醉，不干扰日常活动，可全天持续释放治疗药物 [1] SunRISe - 1研究队列2介绍 - SunRISe - 1是一项正在进行的2b期、随机、开放标签、多中心研究，评估TAR - 200对卡介苗无反应、不适合或选择不进行根治性膀胱切除术的高危非肌肉浸润性膀胱癌患者的疗效和安全性 [3] - 队列2专门招募原位癌患者，无论有无乳头状疾病，采用TAR - 200单药治疗，主要终点是任何时间点的完全缓解率，次要终点包括缓解持续时间、总生存期、药代动力学、生活质量、安全性和耐受性 [3] 高危非肌肉浸润性膀胱癌介绍 - 高危非肌肉浸润性膀胱癌是一种非侵入性膀胱癌，比低风险非肌肉浸润性膀胱癌更易复发或扩散，进展为肌肉浸润性膀胱癌，占非肌肉浸润性膀胱癌患者的15 - 44%，特征为高级别、大肿瘤尺寸、多个肿瘤和原位癌 [4] - 卡介苗治疗失败的高危非肌肉浸润性膀胱癌患者目前推荐根治性膀胱切除术，若在肌肉浸润进展前进行，癌症特异性生存率超90%，但很多老年患者不愿或不适合进行该手术 [4] 公司介绍 - 强生公司认为健康就是一切，凭借医疗保健创新实力，通过创新药物和医疗技术专业知识，有能力在医疗保健解决方案全领域进行创新，为人类健康带来突破 [5]