"滋滋滋……"在南京友德邦医疗科技有限公司切割实验室，研发部副经理孔洋洋全神贯注操纵着眼 前的飞秒激光切割机，近两个星期以来，他全身心投入到企业新产品研发中。4月中旬，在国家药监局 最新的医疗器械产品批准注册公告中，该企业产品外周球囊扩张导管正式获批。"又得Ⅲ类证，大家都 很振奋。"孔洋洋高兴地说，"目前公司已有6款Ⅱ类、14款Ⅲ类在售产品，还有10多个在研产品。" 医疗器械注册证是产品进入市场的通行证，是医疗器械企业研发生产能力和品质的保证，尤其是用 于支持、维持患者生命的Ⅲ类医疗器械产品，获得注册证的技术门槛非常高。最近，在位于高淳区的南 京医疗器械产业园，企业争相"报春"，接连获得医疗器械产品注册证。据统计，一季度园区企业新增4 个Ⅲ类证、29个Ⅱ类证，截至3月底，Ⅱ类证共347个、Ⅲ类证33个。 "今年又将是个丰收年！"高淳区市场监管局局长肖健说。2019年，省药监局与高淳区政府签订合作 协议，双方共建医疗器械产业园，重点聚焦高值耗材、体外诊断、康复医疗器械等细分领域。"经过6年 时间，众多医疗器械初创型企业熬过研发投入的'寒冬'，正以产品注册证的'丰收'，逐步赢得市场回 报。" "年初，企业研发生产 ...