核心观点 - 康方生物旗下双抗药物依沃西单抗在两项头对头Ⅲ期临床试验中均取得强阳性结果，分别战胜替雷利珠单抗和帕博利珠单抗（K药）[1][3] - 依沃西单抗展现出显著临床优势：在AK112-306/HARMONi-6试验中达到PFS主要终点，在对比K药的试验中ORR达50%（vs 38.5%）、DCR达89.9%（vs 70.5%）[1][3] - 该药物被高盛预测有望成为PD-1/L1×VEGF双抗领域全球引领者，2041年销售峰值或达530亿美元[5] 临床试验数据 - HARMONi-6试验入组532名晚期sq-NSCLC患者，中央型鳞癌占比63%，ITT人群中依沃西组PFS决定性胜出，PD-L1阳性和阴性人群均显示显著获益[2] - 对比K药的注册性Ⅲ期试验显示，依沃西单药治疗PD-L1阳性NSCLC的ORR和DCR分别高出对照组11.5和19.4个百分点[3] - 目前有12项Ⅲ期临床推进中，含6项以PD-(L)1单抗为对照的研究，覆盖18个适应症[5] 商业化进展 - 依沃西单抗2024年5月获批首个适应症（EGFR突变非鳞NSCLC），上市首月销售收入达1.03亿元[4] - 该药物海外权益以最高50亿美元授权Summit，合作范围已扩大[4] - 卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗）和派安普利单抗（获FDA批准治疗鼻咽癌）构成产品矩阵[5] 财务表现 - 公司2023年首度盈利（净利润20.28亿元），但2024年亏损5.01亿元，主因Summit授权收入减少[4] - 2024年营收21.24亿元，较2023年45.26亿元下滑[4] - 依沃西单抗销售数据未在2024年报中披露[4]