文章核心观点 公司宣布在2025年美国癌症研究协会年会上展示CD38 - SADA的临床前和转化药代动力学数据，该数据为首次人体试验的设计和初始给药方案提供依据 [1][4] 公司信息 - 公司是一家商业阶段生物制药公司，专注开发和商业化新型放射免疫疗法和基于抗体的癌症治疗产品 [1][6] - 公司技术包括SADA PRIT平台和Y - BiClone平台产生的双特异性抗体，产品管线有抗GD2疗法DANYELZA [6] CD38 - SADA研究情况 - 海报展示了CD38 - SADA在动物模型中随时间和不同剂量的血浆浓度，还描述了其四聚体和单体的浓度和时间依赖性平衡 [2] - 临床前PK模型跟踪CD38 - SADA蛋白血浆水平，低分子量单体线性清除速度比四聚体快20倍，有助于评估肿瘤与正常组织吸收剂量比 [3] - 基于临床前模型数据进行人体PK模拟，为首次人体1期试验1201的设计和初始给药方案提供信息 [4] CD38 - SADA治疗原理及研究进展 - CD38 - SADA是双特异性融合蛋白，第一步非放射性四聚体与淋巴瘤细胞结合，未结合的分解为单体被肾脏清除，第二步放射性有效载荷与肿瘤细胞上的CD38 - SADA结合进行局部照射 [7][8] - CD38 - SADA与Lu - DOTA的PRIT在临床前研究中显示出强大抗肿瘤疗效，目前正在至少接受过2线治疗的复发、进展或难治性NHL成人患者中进行研究 [8] 海报信息 - 海报标题为“Preclinical and translational pharmacokinetic (PK) modeling of the self - assembling and disassembling (SADA) bispecific fusion protein CD38 - SADA for first - in - human (FIH) pretargeted radioimmunotherapy (PRIT)” [2][5] - 海报展示时间为2025年4月27日下午2点至5点CT，地点在海报区25，编号为566 [5] - 纪念斯隆凯特琳癌症中心研究人员开发SADA技术，授权给公司，该中心和相关人员有技术的机构财务利益和知识产权权益 [5]