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新版国家卫生监督抽查计划发布,首次明确打击网络“医托”丨医药早参
每日经济新闻·2025-04-28 07:26

监管政策更新 - 国家疾控局等3部门联合发布《2025年国家随机监督抽查计划》,新增互联网诊疗、精神卫生等监管领域,首次明确打击网络"医托"等新型违法行为 [1] - 监管升级针对网络"医托"隐蔽性强、干扰医疗秩序的特点,配合互联网诊疗监管有望净化医疗网络空间 [1] 新药获批动态 - 信达生物与奥赛康合作的第三代EGFR TKI药物奥壹新®(利厄替尼片)获NMPA批准,用于EGFR突变阳性NSCLC成人患者一线治疗 [2] - 该药物是目前唯一获批的以萘胺结构为基础的第三代EGFR-TKI,适应证从后线拓展至一线使临床适用患者群体扩大 [2] - 辉瑞英立达®(阿昔替尼片)联合君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗获批,成为中国首个且唯一获批的晚期肾癌一线靶免联合治疗方案 [4] - 该联合疗法获批标志着中国晚期肾癌治疗进入靶免联合时代,改变了此前以单一靶向药物为主的治疗策略 [4] 行业监管事件 - 仙琚制药涉嫌通过垄断协议固定地塞米松磷酸钠原料药价格,收到行政处罚告知书拟被罚没1.95亿元 [3] - 天津市市场监管委确认案件仍在处理阶段,尚未作出正式决定 [3] - 原料药价格垄断行为会干扰药品市场正常秩序,事件反映监管部门对医药行业反垄断的重视程度 [3]