文章核心观点 公司公布两项研究摘要数据，进一步证实nebokitug作为原发性硬化性胆管炎（PSC）和其他纤维化炎症性疾病的一流治疗方法的潜力，其治疗与多种炎症和纤维化生物标志物的剂量依赖性显著改善相关 [1][2] 分组1：公司概况 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，基于可溶性蛋白CCL24在促进纤维化和炎症中的独特作用，开发了具有中和CCL24的一流双活性单克隆抗体nebokitug（CM - 101） [8] - nebokitug在临床和临床前研究中显示出良好的安全性，已在四项临床试验中取得积极结果，公司正基于PSC的2期SPRING试验积极数据，准备启动nebokitug PSC 3期试验 [8] - nebokitug已获得FDA和EMA孤儿药以及FDA快速通道指定用于治疗PSC，其治疗系统性硬化症的项目有开放的美国新药研究申请（IND） [8] 分组2：研究数据情况 第一项研究摘要 - 对PSC患者2期SPRING试验患者样本中3000种循环蛋白的综合蛋白质组学分析显示，nebokitug治疗患者的多种蛋白质出现显著且剂量依赖性变化，为PSC疾病相关途径提供新见解和临床活性的生物学证据 [2] - nebokitug治疗与纤维化和炎症相关的生物过程以及疾病相关蛋白和途径的下调有关，如白细胞迁移、细胞因子活性等相关蛋白和途径 [2][3] 第二项研究摘要 - 对nebokitug和CCL24的药代动力学和药效学分析表明，nebokitug浓度呈剂量比例增加，第四次给药后达到稳态水平，且与CCL24靶点结合有效且呈剂量依赖性 [4] - 线性回归分析发现，患者接触nebokitug增加与相关PSC疾病生物标志物水平降低之间存在趋势 [4] 分组3：后续安排 - EASL 2025海报将于展示当日起在公司网站研发页面提供 [5] - 公司基于PSC的2期SPRING试验积极数据，准备启动nebokitug PSC 3期试验，3期设计为基于临床事件主要终点的单一关键试验，为全面监管批准提供清晰简化途径 [8]