核心观点 - CG Oncology公司公布了cretostimogene grenadenorepvec单药治疗高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的3期BOND-003 Cohort C研究数据 [1][5] - 该药物在BCG治疗无效的NMIBC患者中显示出高完全缓解率和长期疗效 [2][3][6] - 安全性良好 患者耐受性高且依从性优异 [4][5] - 数据公布后公司股价大幅上涨39 9% [6] 临床数据 - Cohort C研究显示75 5%的患者在任何时间点达到完全缓解(CR) 其中34例在24个月时确认CR 另有9例待评估 [2] - 12个月和24个月的CR率分别为50 7%和42 3% [3] - 中位缓解持续时间(DOR)超过28个月且仍在持续 97 3%患者在24个月时未进展为肌层浸润性疾病 [3] - 在82例可评估患者中 74 5%达到CR 中位DOR超过27个月 [6] 安全性表现 - 未报告3级及以上治疗相关不良事件(TRAEs)或死亡病例 [4] - 发生TRAEs的患者中位恢复时间为1天 [4] - 无因治疗相关原因导致的停药 97 3%患者完成全部预期治疗 [5] 其他研究队列 - Cohort P数据显示 在BCG无效的Ta/T1期无CIS患者中 3个月和9个月的高级别无复发生存率达90 5% [3] 市场反应 - 数据公布后公司股价单日上涨39 9%至31 30美元 [6]