
文章核心观点 新加坡临床阶段生物制药公司CytoMed Therapeutics Limited公布2024年全年财务业绩,并提供临床和公司最新进展,公司专注开发新型细胞免疫疗法,未来有多项临床计划和业务拓展策略 [1][22] 财务结果 - 2024年营收624,771美元,高于2023年的588,423美元 [3] - 2024年净亏损185万美元(含纳斯达克上市成本),较2023年的303万美元改善39%,主要因无IPO相关费用及公司保险和投资者关系成本降低 [4] - 截至2024年12月31日,现金及银行存款余额364万美元,低于2023年底的658万美元,现有资金至少可支持到2026年 [5] - 2024年研究费用140万美元,高于2023年的116万美元,主要因临床试验费用和员工福利增加,部分被实验室耗材支出和折旧费用降低抵消 [6] - 2024年员工福利费用453,321美元,高于2023年的332,413美元,主要因员工人数和工资率增加 [7] - 2024年其他费用730,532美元,低于2023年的162万美元,主要因无IPO相关费用、投资者关系费用和公司保险费用减少 [8] 临床进展 - 2024年11月,公司首个患者在新加坡国立大学医院合作的I期临床试验(ANGELICA试验)中安全给药,这是全球首个涉及公司专利供体来源同种异体γδ T细胞的CAR - T试验,新加坡国家医学研究理事会提供重要资助 [9][10] - 2024年8月,印度合作伙伴SunAct癌症研究所获批准开展使用公司制造细胞的II期研究者发起试验,该试验于2025年3月在印度临床试验注册中心注册,预计2025年下半年开始招募首位患者 [11] - 2025年3月,马来西亚国家药品监管局扩大临床试验产品范围,公司GMP设施位于马来西亚,考虑提交相关申请开展研究者发起试验 [12] - 美国研究合作伙伴MD安德森癌症中心使用公司细胞治疗急性髓系白血病的动物体内数据积极,公司计划发表结果并向FDA提交新药研究申请 [13] - 公司已为专利iPSC衍生的γδ T和自然杀伤细胞技术生成关键细胞库,正在开发成同种异体抗癌免疫疗法产品 [14] - 公司与新加坡盛港综合医院合作,计划2025年下半年提交使用脐带血干细胞治疗骨关节炎的I期临床试验申请 [15] 公司进展 - 公司探索通过合资企业重组中国业务,将低成本制造方法应用于新加坡和马来西亚业务,以增强在东盟的产品供应 [16] - 2024年8月,公司收购马来西亚一家持牌脐带血库,计划未来将其分拆为独立的脐带血生物制药公司 [17] 增长策略 - 2025年重要里程碑是ANGELICA试验初步临床结果公布,公司还将为供体来源同种异体γδ T细胞治疗常见白血病向FDA提交新药研究申请 [18] - 公司继续寻找合作伙伴,将同种异体γδ T细胞用于联合疗法,计划在纽约设立联络处 [19] - 公司将专注增加收入,利用亚洲医疗旅游机会,实施替代创收方法,包括投资医疗诊所、与医院和癌症中心合作 [20] - 公司虽有足够资金到2026年,但需在2025年适时加强财务状况,为新机会储备资金 [21] 公司介绍 - 公司2018年从新加坡科技研究局分拆成立,是临床阶段生物制药公司,专注利用许可的专有技术开发新型细胞免疫疗法治疗癌症 [22]