SINGAPORE, Dec. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CytoMed Therapeutics Limited (NASDAQ: GDTC) (“CytoMed” or the “Company”), a Singapore-based clinical stage biopharmaceutical company focused on harnessing its proprietary technologies to develop novel affordable donor-derived cell-based immunotherapies for the treatment of a broad range of cancers, including both blood and solid tumors, today announced that it has entered into a Memorandum of Understanding with Universiti Malaya Medical Centre (“UMMC”) a teaching ...

收购交易概述 - 公司CytoMed Therapeutics Limited已完成对TC BioPharm Limited子公司TCB-002技术的全资收购，并已全额支付 [1] - 此次收购是继2025年10月14日公司宣布拟收购TCBL潜在协同资产后的后续进展 [1] 收购资产与技术价值 - 收购的TCB-002是一项同种异体γδ T细胞技术，将助力公司建立新一代非病毒同种异体γδ T细胞免疫治疗平台，用于治疗癌症和自身免疫性疾病 [2] - TCB-002技术此前已在欧洲完成I期临床试验，并获美国FDA授予治疗急性髓系白血病的孤儿药资格 [2] 中国市场战略与合作 - 公司正与潜在合作伙伴进行深入协作讨论，旨在为中国和印度的癌症治疗应用进一步改进该技术 [3] - 合作目标包括共同开发和商业化一种新的供体来源、未经修饰的同种异体γδ T细胞制造方法，该方法不使用活细胞，而是使用可在低成本制造的中国细胞因子 [3] - 由于中国对生物材料进出口有严格规定，这种非基于细胞的方法在中国更易使用和扩展 [3] - 此项建立中国滩头阵地的新举措取代了2023年12月5日和2023年8月15日宣布的与中方合作的两项早期协议 [4] 中国监管环境机遇 - 2025年10月10日发布的国家院第818号令为中国细胞疗法建立了从临床研究到可报销临床应用的明确监管路径 [5] - 新规关键区别在于疗法将作为生物技术医疗程序，在卫生系统内遵循“临床研究到临床应用”路径进行监管，而非传统药物注册流程 [5] - 该路径为获批疗法纳入医疗服务定价体系创造了机制，为公司将其专利、现成的同种异体γδ T细胞平台引入中国提供了及时且量身定制的机会 [5] 公司技术与研发进展 - 公司的专有γδ T细胞技术及相关嵌合抗原受体γδ T细胞技术已获得中国国家知识产权局的专利授权 [6] - 公司目前正在新加坡国立大学医院进行一项研究性新药I期首次人体临床试验，并正在马来西亚寻求IND批准 [6] 公司背景与治疗领域 - 公司成立于2018年，从新加坡领先的公共部门研发机构A*STAR分拆出来，是一家临床阶段生物制药公司 [8] - 公司专注于利用其许可的专有技术开发新型细胞基同种异体免疫疗法，用于治疗各种人类癌症 [8]

公司融资与子公司战略 - 公司为其子公司LongevityBank从ICH Capital获得高达50万美元的非稀释性投资，ICH Capital将获得LongevityBank 10%的投后股权 [1][3] - 子公司LongevityBank将专注于利用其个性化细胞库服务开发自体细胞疗法，而母公司则专注于已进入临床试验阶段的同种异体细胞疗法 [2] - ICH Capital认为通过投资LongevityBank可切入细胞银行和自体细胞疗法的端到端解决方案，并看好其成为东南亚领先企业的潜力 [4] 业务发展与区域战略 - 为利用东南亚低成本医疗旅游的快速增长并应对积极的监管变化，公司正与潜在投资者和当局探讨建立合资癌症护理中心，提供传统癌症治疗和新细胞疗法 [4] - 公司正在与多家中国公司讨论合作，旨在共同开发和商业化一种使用非细胞因子的新方法，以低成本在中国生产供体来源的未经修饰的同种异体γδ T细胞 [6] - 公司探索为股东及其配偶在无其他治疗选择且经医生批准的情况下，免费提供参与临床试验的可能性 [4] 技术平台与知识产权 - 公司的专有γδ T细胞技术及相关嵌合抗原受体γδ T细胞技术已获得中国国家知识产权局的专利授权 [7] - 公司正在新加坡国立大学医院进行研究性新药首次人体I期临床试验 [7] - 公司技术平台包括γδ T细胞和iPSC衍生的γδ自然杀伤T细胞，旨在开发治疗各种人类癌症的新型同种异体细胞免疫疗法 [8] 行业监管环境 - 中国国务院于2025年10月10日发布的第818号法令为细胞疗法建立了从临床研究到可报销临床应用的明确监管路径，将其作为生物技术医疗程序进行监管 [5] - 中国的新监管路径为公司将其专利的、现成的同种异体γδ T细胞平台引入中国提供了量身定制且及时的机遇 [5] - 同种异体疗法具有治疗速度快、可及性高和成本效益高的优势，而自体疗法虽然成本较高，但免疫排斥反应更少，患者耐受性更好 [2]

公司股权变动 - 公司执行主席兼大股东Peter Choo通过公开市场增持105,824股公司股票[1] - 增持后其个人持股达187,500股，占公司总股份的2.50%[1] - 该主席同时是持有2,282,422股（占19.45%）的Glorious Finance Limited的55%股东，并全资持有EP Capital Inc[1] - 合计控制2,388,246股，占公司总流通股的21.95%[1] 增持动机与行业前景 - 增持动机基于对公司利用专有技术开发负担得起的、“即用型”癌症疗法的价值和潜力的认可[2] - 亚洲特别是中国对生物疗法的投资兴趣日益增长[2] - 东南亚医疗和医疗旅游生态系统的扩张，以及西方医疗成本的上升，为能够创新并提供成本竞争力患者解决方案的公司带来独特机遇[2] - 该地区生物技术发展势头加速、并购机会以及支持性的监管环境进一步支持增持决定[2] 公司业务与技术 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于利用其许可的专有技术开发新型细胞疗法[3] - 核心技术包括γδ T细胞和iPSC衍生的γδ自然杀伤T细胞，旨在创造用于治疗多种人类癌症的同种异体免疫疗法[3] - 公司于2018年从新加坡顶尖研发机构A*STAR分拆成立[3] - 新技术开发灵感来源于现有CAR-T疗法在治疗血液恶性肿瘤方面的临床成功，以及将其原理应用于实体瘤治疗时面临的临床局限性和商业挑战[3]

收购交易概述 - 公司已就收购TC BioPharm Limited的潜在协同资产提交现金要约，收购金额未披露[1] - 此次拟议收购旨在加强公司在使用同种异体细胞疗法治疗癌症方面的专业知识和能力[3] - 收购资金将来源于内部资源[5] 交易战略意义 - 收购有望加速公司的商业化进程，推进其使命，即为全球尤其是缺乏治疗选择的患者提供可负担的治疗方案[3] - 此次交易是公司在大约一年内的第二次收购，上一次是于2024年10月3日完成对马来西亚一家持牌脐带血库的资产收购，该血库是当地仅有的三家持牌机构之一[4] - 通过结合技术，公司旨在开发可负担的T效应细胞，以惠及更多患者[4] 公司与标的公司业务协同性 - 公司与TCBL均为临床阶段生物制药公司，致力于研究开发用于癌症治疗的供者来源同种异体γδ T细胞[2] - TCBL已完成I期临床试验，而公司目前正在新加坡进行其I期ANGELICA试验，评估其专有的CAR-T细胞在多种血液癌和实体瘤中的应用[2] - 公司认为供者来源的γδ T细胞在癌症治疗方面具有令人鼓舞的潜力，且该同种异体疗法在高剂量下安全并可规模化经济生产[4] 行业与市场背景 - 公司注意到中国近期采取措施在医院推广细胞疗法，这有利于其中国发展战略[4] - 公司目前的使命是利用东南亚的低成本基础设施，使更多患者能够获得细胞疗法[4] - 公司源自新加坡领先的公共部门研发机构A*STAR，专注于利用其许可的专有技术开发新型细胞基同种异体免疫疗法，治疗各种人类癌症[6]

财务表现概览 - 2025年上半年收入为15.6万新加坡元，同比增长100% [2][3] - 2025年上半年净亏损为205万美元 [2] - 剔除股权支付、汇兑损失等项目后，调整后净亏损为144万美元 [2] - 每股亏损为0.19美元 [2] 财务状况与资产 - 截至2025年6月30日，公司现金及银行存款为286万美元 [2] - 截至同一日期，公司有形资产净值为715万美元 [2] 收入来源与业务进展 - 2025年上半年开始产生收入，源于获得iPSC储存库相关牌照和资产后提供的私人银行服务 [3] - 其他运营收入同比下降8.5% [2]

财务数据和关键指标变化 - 2025年上半年收入同比增长100%至156,000美元 [3] - 其他营业收入同比下降8.5% 从2024年上半年的422,000美元降至386,000美元 [5] - 2025年上半年净亏损为2,050,000美元 若剔除股权支付、净汇兑损失、认股权证负债公允价值损失及上市公司相关成本 净亏损将缩减至1,440,000美元 [3] - 每股亏损为0.19美元 [4] - 截至2025年6月30日 现金及银行存款余额为2,860,000美元 净有形资产为7,150,000美元 [4] - 研发费用同比增长19.3% 从2024年上半年的974,000美元增至1,160,000美元 [5] - 员工福利费用同比增长28.8% 从2024年上半年的299,000美元增至386,000美元 [6] - 其他费用同比增长49.1% 从2024年上半年的558,000美元增至832,000美元 [6] - 与2024年12月31日相比 2025年6月30日现金及银行存款余额从4,970,000美元降至2,860,000美元 [7] - 截至2025年6月30日 有72,371份认股权证尚未行使 认股权证负债公允价值变动导致2025年损益表记录76,000美元损失 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 收入增长源于通过马来西亚子公司IPSE depository获得牌照及部分资产后 开始提供私人银行服务并产生156,000美元收入 [4] - 其他营业收入下降主要因IPO收益定存利息收入减少105,000美元 部分被研究收入增加71,000美元所抵消 [5] - 其他收益/损失净额方面 集团从2024年上半年的361,000美元收益转为2025年上半年的273,000美元损失 主要受402,000美元净汇兑损失及227,000美元认股权证负债公允价值变动损失影响 [5] - 研发费用增加主要因员工福利、临床前费用、临床试验费用及设施相关费用上升 部分被折旧费用减少所抵消 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将企业银行业务品牌重塑为"长寿银行" [11] - 公司与MD Anderson癌症中心合作 于2025年9月在同行评审期刊上发表了关于项目CTM GDT用于淋巴瘤的临床前研究数据 [10] - 公司计划在马来西亚及其他地区申请开展GDT试验 [10] - 公司与国际伙伴开展具有收入潜力的合作 [10] - 公司于2025年8月与Levity签署ATM协议 计划融资高达430万美元 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司目标在2026年完成CTM项目的I期临床试验 [9] - 公司对项目iPSC GDNKT仍在进行临床前研究 [9] - 公司对项目CTM GDG（改良版γδ T细胞）的IND申请正在进行中 [9] - 公司就项目CTMMSE用于软骨损伤 正与新加坡医院合作进行临床前研究 并计划在新加坡申请临床试验 [9] 其他重要信息 - 公司PGNP生产设施已通过马来西亚卫生部的审计 [11] - 公司展示了其长寿银行设施的视频 [12] 问答环节所有的提问和回答 - 无提问记录 会议直接结束 [12]

公司研发进展 - 公司宣布其同种异体γδ T细胞疗法CTM-GDT的临床前研究结果已发表，该研究展示了其在治疗急性髓系白血病方面的潜力[1] - 该研究是与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作完成，合作基于2023年5月宣布的研究协议[1] - 公司首席科学官表示，这些发现为推进同种异体γδ T细胞治疗AML及其他癌症的临床研究提供了依据[2] 产品管线与临床策略 - 公司的主导产品CAR-γδ T细胞目前正在新加坡进行1期临床试验[2] - 公司计划在主导产品之后，将下一代γδ T细胞产品推进至临床试验阶段[2] - 公司计划在东南亚推进同种异体γδ T细胞治疗血液恶性肿瘤的临床试验[3] 公司背景与技术平台 - 公司成立于2018年，从新加坡顶尖研发机构A*STAR分拆而来[3] - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于利用其许可的专有技术开发新型细胞疗法[3] - 公司技术平台包括γδ T细胞和iPSC衍生的γδ自然杀伤T细胞，旨在治疗多种人类癌症[3]

收入和利润表现 - 2025年上半年收入为15.59万新元，而2024年同期为零收入[3] - 2025年上半年净亏损扩大至224.58万新元，较2024年同期的108.85万新元增长106%[3] - 2025年上半年每股基本及摊薄亏损为0.19新元，较2024年同期的0.09新元增长111%[3] - 2025年上半年公司总收入为155,887新加坡元，其中私人血液储存服务收入130,280新加坡元，私人血液检索服务收入25,607新加坡元[22] - 2025年上半年公司综合亏损总额为2,269,263新加坡元[7] - 2025财年其他营业收入总额为38.5779万新元，其中研究收入为29.4799万新元，但利息收入从19.054万新元下降至8.5794万新元[26] - 2025财年金融工具公允价值变动等净损失为27.2848万新元，而2024财年为净收益36.0871万新元，主要因认股权负债产生7.6323万新元损失[27] 成本和费用 - 2025年上半年研发费用为116.25万新元，较2024年同期的97.44万新元增长19.3%[3] - 2025年上半年员工福利费用为38.61万新元，较2024年同期的29.92万新元增长29%[3] - 2025年上半年确认基于股份支付的费用为447,680新加坡元[7] - 2025财年研发费用增至116.2467万新元，同比增长约19.3%，员工福利支出和临床试验费用是主要增长点，分别为42.3613万新元和28.3559万新元[28] - 2025财年员工福利总费用为80.9704万新元，其中计入研发费用的部分为42.3613万新元，股权支付费用为8.6941万新元[29] - 截至2025年6月30日，以股权结算的股份支付费用总额为448,327新加坡元，其中员工福利费用86,941新加坡元，其他费用361,386新加坡元[54] 现金流状况 - 2025年上半年经营活动所用现金净额为159.92万新元，较2024年同期的115.59万新元增长38.3%[5] - 2025年上半年公司经营活动现金流为负，金额为1,599,164新加坡元[17] - 2025年上半年购置不动产、厂房和设备约为34.7797万新元，远低于2024年全年的140.0225万新元[34] 资产和债务状况 - 截至2025年6月30日，现金及银行存款余额为285.5万新元，较2024年底的497.04万新元下降42.6%[4] - 截至2025年6月30日，总资产为835.71万新元，较2024年底的1006.77万新元下降17%[4] - 截至2025年6月30日，累计亏损为1709.19万新元，较2024年底的1484.81万新元增长15.1%[4] - 截至2025年6月30日，公司现金及银行存款余额为2,854,958新加坡元[17] - 截至2025年6月30日，公司营运资金为3,380,056新加坡元[17] - 截至2025年6月30日，公司合同负债余额为79,299新加坡元，较2024年12月31日的107,742新加坡元有所下降[23] - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为285.4958万新元，较2024年12月31日的469.7047万新元显著减少，主要因短期定期存款减少[33] - 无形资产从2024年12月31日的9.305万新元减少至2025年6月30日的7.2556万新元，部分原因是终止许可导致损失0.535万新元[38] - 截至2025年6月30日，认股权负债公允价值为8.8268万新元，期内因公允价值变动确认7.6323万新元损失[45] - 总借款从2024年12月31日的46.325万新元小幅增加至2025年6月30日的48.9604万新元[50] - 截至2025年6月30日，公司非流动资产为4,063,570新加坡元，较2024年12月31日的3,846,096新加坡元增长5.7%[56] 业务运营与市场 - 公司于2024年8月15日通过间接子公司IPSC Depository Sdn. Bhd.收购了Cellsafe International Sdn Bhd的牌照及部分资产[12] - 公司在新加坡和马来西亚运营，主要子公司包括CytoMed Therapeutics (Malaysia) Sdn. Bhd.（持股100%）、Puricell Lab Pte. Ltd.（持股95%）和LongevityBank Pte. Ltd.（持股90%）[12] - 截至2025年6月30日，公司未履行的履约义务预计在未来1至5年内确认收入33.5万新元，5至10年内确认21.9万新元，10年以上确认2.3万新元[25] - 按地理位置划分，马来西亚非流动资产为3,016,378新加坡元，新加坡为547,192新加坡元，中国为500,000新加坡元[56] - 截至2025年6月30日，公司资本承诺总额为637,234新加坡元，包括最低特许权使用费承诺137,234新加坡元和贷款承诺500,000新加坡元[60] - 贷款承诺500,000新加坡元为向第三方提供的年利率5.0%的贷款，用于在中国建立业务[61] 资本和股本活动 - 截至2025年6月30日，公司已发行普通股数量为11,540,000股，股本金额为23,793,950新加坡元[51] - 2024年1月公司通过权证转换发行10,672股普通股，价值73,930新加坡元[51] - 2025年7月1日，公司向专业服务提供商发行130,431股普通股，价值约309,121美元，并向关键管理人员发行63,281股普通股，价值约142,382美元[63] - 2025年8月18日，公司签订ATM销售协议，可通过销售代理发售普通股，累计筹资额最高达430万美元[64] 其他财务信息 - 财务报表编制采用的汇率为1美元兑1.2719新加坡元[16]

核心观点 - 公司成功从冷冻超过十年的脐带血中扩增临床级自然杀伤细胞 建立新业务平台以创造额外收入来源和未来增长 [1] - 公司重组集团架构 在LongevityBank旗下创建脐带血衍生生物技术新平台 该平台全资持有持牌脐带血库IPSC Depository [2] - 战略规划为LongevityBank专注于利用个性化细胞存储服务的自体疗法 母公司CytoMed专注于同种异体疗法 后者已在新加坡获批IND I期临床试验 在印度进行II期IIT试验 [3] 业务重组与战略定位 - LongevityBank将作为独立脐带血生物制药公司分拆 生产脐带血衍生NK细胞等解决方案 该疗法被广泛研究为自身免疫性疾病的安全有效疗法 [6] - 公司于2024年10月3日完成对马来西亚持牌脐带血库的资产收购 该库为当地仅有三家持牌机构之一 提供稀有脐带血作为免费原材料 用于自身免疫性疾病和癌症的新疗法开发 [4] - 脐带血富含造血干细胞和多种免疫细胞（包括NK细胞） 与成人来源细胞相比更不易引起移植物抗宿主病 [4] 技术优势与临床进展 - 同种异体疗法具有治疗速度快、可及性强和成本效益高的优势 自体疗法更不易被自身免疫系统排斥且患者接受度更高 [3] - 公司利用亚洲成本竞争力的研发制造基础设施 可生产经济实惠的自体和同种异体细胞疗法 [7] - 新型技术开发受到现有CAR-T疗法在血液恶性肿瘤临床成功及当前临床局限性和商业挑战的启发 [9] 运营与资源整合 - IPSC Depository拥有超过2600名回归脐带血存储会员 将重启原有脐带血存储业务 新增免疫细胞存储等服务 并加速研发冷冻脐带血作为NK和T细胞扩增来源 [5] - 管理层及董事长持有的EP Capital Inc计划寻求董事会批准 向LongevityBank股权投资最多50万美元 估值至少为CytoMed收购估值的两倍 资金用于购买新设备和翻新实验室 [5] - IPSC Depository将获得CytoMed的资源和技术支持 旨在建立可扩展的免疫细胞平台 [5] 市场前景与行业趋势 - 自身免疫病例随全球老龄化迅速增加 许多卫生当局对个性化自体疗法更加宽容 [7] - 脐带血衍生治疗提供商较少 主要由于脐带血单位不可用 这被视为新机遇 [6] - 脐带血库收购表现远超预期 预计LongevityBank和IPSC Depository将对集团收入做出积极贡献 [7]