公司声明与澄清 - 公司发布声明以回应近期关于其研究项目、临床进展和运营的不准确及误导性言论 [1] - 公司断然否认这些毫无根据的指控 并指出某些公开言论错误地描述了其科学重点、开发状态和监管地位 [2] - 关于公司监管地位、生产能力、治理或财务透明度的不实断言 均属不准确或断章取义 旨在影响公司股价 [5] - 公司保留采取适当行动的权利 以应对可能损害其声誉或利益相关者的虚假或误导性信息的传播 [6] 研发管线与临床进展 - 公司的研究重点是基于成熟免疫学开发的CAR γδ T细胞疗法和iPSC衍生的γδ NKT细胞疗法 [3] - 公司的主导CAR γδ T细胞项目已获得监管批准 正在新加坡国立大学医院进行首次人体临床试验 [3] - 其他项目 包括iPSC衍生的γδ NKT细胞候选药物 仍处于临床前开发阶段 [4] - 公司未声称其任何治疗候选药物已获准商业使用 或在其当前开发阶段之外得到临床验证 [4] 公司背景与战略 - CytoMed Therapeutics Limited是一家总部位于新加坡的临床阶段生物制药公司 [1] - 公司成立于2018年 是从新加坡领先的公共部门研发机构——科技研究局分拆而来 [7] - 公司专注于利用其许可的专有技术 即γδ T细胞和iPSC衍生的γδ自然杀伤T细胞 开发新型同种异体细胞免疫疗法 用于治疗多种人类癌症 [7] - 新技术的开发灵感来源于现有CAR-T疗法在治疗血液恶性肿瘤方面的临床成功 以及将CAR-T原理应用于实体瘤治疗时面临的当前临床局限性和商业挑战 [7]

公司业务与管线更新 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于利用其专有技术开发新型、可负担的同种异体、供体来源的细胞免疫疗法，用于治疗包括血液瘤和实体瘤在内的多种癌症[1] - 公司正通过新子公司LongevityBank进行临床级脐带血来源的自然杀伤细胞工艺开发，以丰富产品管线，此举将增强对稀有且有价值的脐带血资源的获取，作为同种异体细胞疗法的来源[1] - 公司的自然杀伤细胞疗法开发近期获得了新加坡政府机构新加坡企业发展局的支持[1] - 公司已与马来亚大学签署谅解备忘录，计划在马来西亚开展一项多中心、首次人体I期临床试验，以研究其专利的同种异体、未经基因修饰的γδ T细胞疗法在无其他治疗选择的癌症患者中的安全性和有效性，目标是在2026年6月前向马来西亚当局提交新药临床试验申请[3] - 公司在新加坡国立大学医院正在进行另一项首次人体I期CAR-T细胞临床试验，该试验使用经过基因修饰以表达嵌合抗原受体的γδ T细胞，靶向包括晚期结直肠癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肺癌、卵巢癌、肝细胞癌在内的多种癌症类型，迄今为止已在新加坡以两个剂量水平治疗了六名患者[3] 研发进展与合作 - 公司是2025年9月/10月发表的一篇题为“供体来源的Vγ9Vδ2 T细胞治疗急性髓系白血病：一种有前景的‘现货型’免疫疗法”的临床前研究文章的共同作者，该研究是与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作进行的，结果表明公司的同种异体γδ T细胞疗法在治疗急性髓系白血病方面具有巨大潜力[4] - 与MD安德森癌症中心的合作基于2023年5月宣布的研究协议[4] - 未经基因修饰的γδ T细胞已在国际临床试验中被证明具有杀死包括脑癌在内的癌细胞的潜力[4] 财务状况与公司治理 - 公司认为凭借其在东南亚的低成本基础设施，其拥有足够的资源为至少一年的运营活动提供资金[2] - 除了通常的资本市场途径，公司还可以考虑从其拥有并用于运营的房地产资产中获得许可和资产货币化收入[2] - 公司持续与包括具有协同效应的生物技术公司和医院在内的长期战略合作伙伴探讨具有可持续效益的方案，以加强业务和国际影响力，同时减少股权稀释[2] - 在2025年12月的Morning Star出版物中，公司在投资潜力方面获得了5分制中的4分评级[2] - 公司董事长Peter Choo有意增持公司股份，并将尽快发布相关公告[2] 市场定位与战略 - 公司认为其可以在东南亚以低成本生产临床级治疗产品，而西方高昂的医疗成本是国际医疗旅游在东南亚蓬勃发展的主要原因[5] - 公司计划就一项新方案征求股东意见，根据该方案，在医生批准和符合本国法规的前提下，股东可利用其持股获得公司供体来源的同种异体、未经基因修饰的γδ T细胞疗法的使用机会[5] - 公司成立于2018年，是从新加坡公共部门领先的研发机构——新加坡科技研究局分拆而来[6]

公司核心动态 - CytoMed Therapeutics Limited 与马来西亚马来亚大学医学中心签署谅解备忘录 旨在马来西亚为无其他治疗选择的癌症患者建立一项多中心、首次人体I期临床试验 以研究其专利的同种异体未修饰Gamma Delta T细胞疗法的安全性与有效性 [1] - 此次合作将基于人体天然T细胞检测和杀死癌细胞的内在能力 为治疗选择有限的患者提供一种可负担的癌症免疫治疗选择 [3] - 公司董事长表示 其同种异体技术与自体疗法相比 制造成本显著更低 物流更快捷简单 使包括海外患者在内的更多患者能够获得治疗 [3] 技术平台与产品管线 - 公司专注于利用其专有技术开发新型、可负担的供体来源细胞免疫疗法 用于治疗包括血液瘤和实体瘤在内的多种癌症 [1] - 公司拥有两项核心技术平台：γδ T细胞和iPSC衍生的γδ自然杀伤T细胞 用于创建新型同种异体细胞免疫疗法 [6] - 此次宣布的CTM-GDT是一种未修饰的同种异体γδ T细胞疗法 而公司在新加坡国立大学医院正在进行的首次人体I期临床试验使用的是经过基因工程改造、表达专有CAR的γδ T细胞 旨在靶向多种癌症 [2] 临床研究与合作进展 - 与UMMC的合作是公司在东南亚推进其未修饰γδ T细胞进入临床的重要努力 [4] - 公司正在新加坡国立大学医院进行一项针对表达专有CAR的γδ T细胞的首次人体I期临床试验 目标癌症包括晚期结直肠癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肺癌、卵巢癌、肝细胞癌 [2] - 公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的合作研究结果于2025年9月发表 研究结果表明公司的CTM-GDT在治疗急性髓系白血病方面具有巨大潜力 该合作基于2023年5月宣布的研究协议 [3] 公司背景与战略 - CytoMed Therapeutics Limited 是一家成立于2018年的临床阶段生物制药公司 从新加坡领先的公共部门研发机构科技研究局分拆而来 [6] - 公司开发新技术的灵感来源于现有CAR-T疗法在治疗血液恶性肿瘤方面的临床成功 以及将CAR-T原理推广到实体瘤治疗时面临的临床局限性和商业挑战 [6] - UMMC的负责人表示 此次合作反映了双方共同致力于推进临床创新以造福社区 [5]

收购交易概述 - 公司CytoMed Therapeutics Limited已完成对TC BioPharm Limited子公司TCB-002技术的全资收购，并已全额支付 [1] - 此次收购是继2025年10月14日公司宣布拟收购TCBL潜在协同资产后的后续进展 [1] 收购资产与技术价值 - 收购的TCB-002是一项同种异体γδ T细胞技术，将助力公司建立新一代非病毒同种异体γδ T细胞免疫治疗平台，用于治疗癌症和自身免疫性疾病 [2] - TCB-002技术此前已在欧洲完成I期临床试验，并获美国FDA授予治疗急性髓系白血病的孤儿药资格 [2] 中国市场战略与合作 - 公司正与潜在合作伙伴进行深入协作讨论，旨在为中国和印度的癌症治疗应用进一步改进该技术 [3] - 合作目标包括共同开发和商业化一种新的供体来源、未经修饰的同种异体γδ T细胞制造方法，该方法不使用活细胞，而是使用可在低成本制造的中国细胞因子 [3] - 由于中国对生物材料进出口有严格规定，这种非基于细胞的方法在中国更易使用和扩展 [3] - 此项建立中国滩头阵地的新举措取代了2023年12月5日和2023年8月15日宣布的与中方合作的两项早期协议 [4] 中国监管环境机遇 - 2025年10月10日发布的国家院第818号令为中国细胞疗法建立了从临床研究到可报销临床应用的明确监管路径 [5] - 新规关键区别在于疗法将作为生物技术医疗程序，在卫生系统内遵循“临床研究到临床应用”路径进行监管，而非传统药物注册流程 [5] - 该路径为获批疗法纳入医疗服务定价体系创造了机制，为公司将其专利、现成的同种异体γδ T细胞平台引入中国提供了及时且量身定制的机会 [5] 公司技术与研发进展 - 公司的专有γδ T细胞技术及相关嵌合抗原受体γδ T细胞技术已获得中国国家知识产权局的专利授权 [6] - 公司目前正在新加坡国立大学医院进行一项研究性新药I期首次人体临床试验，并正在马来西亚寻求IND批准 [6] 公司背景与治疗领域 - 公司成立于2018年，从新加坡领先的公共部门研发机构A*STAR分拆出来，是一家临床阶段生物制药公司 [8] - 公司专注于利用其许可的专有技术开发新型细胞基同种异体免疫疗法，用于治疗各种人类癌症 [8]

公司融资与子公司战略 - 公司为其子公司LongevityBank从ICH Capital获得高达50万美元的非稀释性投资，ICH Capital将获得LongevityBank 10%的投后股权 [1][3] - 子公司LongevityBank将专注于利用其个性化细胞库服务开发自体细胞疗法，而母公司则专注于已进入临床试验阶段的同种异体细胞疗法 [2] - ICH Capital认为通过投资LongevityBank可切入细胞银行和自体细胞疗法的端到端解决方案，并看好其成为东南亚领先企业的潜力 [4] 业务发展与区域战略 - 为利用东南亚低成本医疗旅游的快速增长并应对积极的监管变化，公司正与潜在投资者和当局探讨建立合资癌症护理中心，提供传统癌症治疗和新细胞疗法 [4] - 公司正在与多家中国公司讨论合作，旨在共同开发和商业化一种使用非细胞因子的新方法，以低成本在中国生产供体来源的未经修饰的同种异体γδ T细胞 [6] - 公司探索为股东及其配偶在无其他治疗选择且经医生批准的情况下，免费提供参与临床试验的可能性 [4] 技术平台与知识产权 - 公司的专有γδ T细胞技术及相关嵌合抗原受体γδ T细胞技术已获得中国国家知识产权局的专利授权 [7] - 公司正在新加坡国立大学医院进行研究性新药首次人体I期临床试验 [7] - 公司技术平台包括γδ T细胞和iPSC衍生的γδ自然杀伤T细胞，旨在开发治疗各种人类癌症的新型同种异体细胞免疫疗法 [8] 行业监管环境 - 中国国务院于2025年10月10日发布的第818号法令为细胞疗法建立了从临床研究到可报销临床应用的明确监管路径，将其作为生物技术医疗程序进行监管 [5] - 中国的新监管路径为公司将其专利的、现成的同种异体γδ T细胞平台引入中国提供了量身定制且及时的机遇 [5] - 同种异体疗法具有治疗速度快、可及性高和成本效益高的优势，而自体疗法虽然成本较高，但免疫排斥反应更少，患者耐受性更好 [2]

公司股权变动 - 公司执行主席兼大股东Peter Choo通过公开市场增持105,824股公司股票[1] - 增持后其个人持股达187,500股，占公司总股份的2.50%[1] - 该主席同时是持有2,282,422股（占19.45%）的Glorious Finance Limited的55%股东，并全资持有EP Capital Inc[1] - 合计控制2,388,246股，占公司总流通股的21.95%[1] 增持动机与行业前景 - 增持动机基于对公司利用专有技术开发负担得起的、“即用型”癌症疗法的价值和潜力的认可[2] - 亚洲特别是中国对生物疗法的投资兴趣日益增长[2] - 东南亚医疗和医疗旅游生态系统的扩张，以及西方医疗成本的上升，为能够创新并提供成本竞争力患者解决方案的公司带来独特机遇[2] - 该地区生物技术发展势头加速、并购机会以及支持性的监管环境进一步支持增持决定[2] 公司业务与技术 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于利用其许可的专有技术开发新型细胞疗法[3] - 核心技术包括γδ T细胞和iPSC衍生的γδ自然杀伤T细胞，旨在创造用于治疗多种人类癌症的同种异体免疫疗法[3] - 公司于2018年从新加坡顶尖研发机构A*STAR分拆成立[3] - 新技术开发灵感来源于现有CAR-T疗法在治疗血液恶性肿瘤方面的临床成功，以及将其原理应用于实体瘤治疗时面临的临床局限性和商业挑战[3]

收购交易概述 - 公司已就收购TC BioPharm Limited的潜在协同资产提交现金要约，收购金额未披露[1] - 此次拟议收购旨在加强公司在使用同种异体细胞疗法治疗癌症方面的专业知识和能力[3] - 收购资金将来源于内部资源[5] 交易战略意义 - 收购有望加速公司的商业化进程，推进其使命，即为全球尤其是缺乏治疗选择的患者提供可负担的治疗方案[3] - 此次交易是公司在大约一年内的第二次收购，上一次是于2024年10月3日完成对马来西亚一家持牌脐带血库的资产收购，该血库是当地仅有的三家持牌机构之一[4] - 通过结合技术，公司旨在开发可负担的T效应细胞，以惠及更多患者[4] 公司与标的公司业务协同性 - 公司与TCBL均为临床阶段生物制药公司，致力于研究开发用于癌症治疗的供者来源同种异体γδ T细胞[2] - TCBL已完成I期临床试验，而公司目前正在新加坡进行其I期ANGELICA试验，评估其专有的CAR-T细胞在多种血液癌和实体瘤中的应用[2] - 公司认为供者来源的γδ T细胞在癌症治疗方面具有令人鼓舞的潜力，且该同种异体疗法在高剂量下安全并可规模化经济生产[4] 行业与市场背景 - 公司注意到中国近期采取措施在医院推广细胞疗法，这有利于其中国发展战略[4] - 公司目前的使命是利用东南亚的低成本基础设施，使更多患者能够获得细胞疗法[4] - 公司源自新加坡领先的公共部门研发机构A*STAR，专注于利用其许可的专有技术开发新型细胞基同种异体免疫疗法，治疗各种人类癌症[6]

财务表现概览 - 2025年上半年收入为15.6万新加坡元，同比增长100% [2][3] - 2025年上半年净亏损为205万美元 [2] - 剔除股权支付、汇兑损失等项目后，调整后净亏损为144万美元 [2] - 每股亏损为0.19美元 [2] 财务状况与资产 - 截至2025年6月30日，公司现金及银行存款为286万美元 [2] - 截至同一日期，公司有形资产净值为715万美元 [2] 收入来源与业务进展 - 2025年上半年开始产生收入，源于获得iPSC储存库相关牌照和资产后提供的私人银行服务 [3] - 其他运营收入同比下降8.5% [2]

财务数据和关键指标变化 - 2025年上半年收入同比增长100%至156,000美元 [3] - 其他营业收入同比下降8.5% 从2024年上半年的422,000美元降至386,000美元 [5] - 2025年上半年净亏损为2,050,000美元 若剔除股权支付、净汇兑损失、认股权证负债公允价值损失及上市公司相关成本 净亏损将缩减至1,440,000美元 [3] - 每股亏损为0.19美元 [4] - 截至2025年6月30日 现金及银行存款余额为2,860,000美元 净有形资产为7,150,000美元 [4] - 研发费用同比增长19.3% 从2024年上半年的974,000美元增至1,160,000美元 [5] - 员工福利费用同比增长28.8% 从2024年上半年的299,000美元增至386,000美元 [6] - 其他费用同比增长49.1% 从2024年上半年的558,000美元增至832,000美元 [6] - 与2024年12月31日相比 2025年6月30日现金及银行存款余额从4,970,000美元降至2,860,000美元 [7] - 截至2025年6月30日 有72,371份认股权证尚未行使 认股权证负债公允价值变动导致2025年损益表记录76,000美元损失 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 收入增长源于通过马来西亚子公司IPSE depository获得牌照及部分资产后 开始提供私人银行服务并产生156,000美元收入 [4] - 其他营业收入下降主要因IPO收益定存利息收入减少105,000美元 部分被研究收入增加71,000美元所抵消 [5] - 其他收益/损失净额方面 集团从2024年上半年的361,000美元收益转为2025年上半年的273,000美元损失 主要受402,000美元净汇兑损失及227,000美元认股权证负债公允价值变动损失影响 [5] - 研发费用增加主要因员工福利、临床前费用、临床试验费用及设施相关费用上升 部分被折旧费用减少所抵消 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将企业银行业务品牌重塑为"长寿银行" [11] - 公司与MD Anderson癌症中心合作 于2025年9月在同行评审期刊上发表了关于项目CTM GDT用于淋巴瘤的临床前研究数据 [10] - 公司计划在马来西亚及其他地区申请开展GDT试验 [10] - 公司与国际伙伴开展具有收入潜力的合作 [10] - 公司于2025年8月与Levity签署ATM协议 计划融资高达430万美元 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司目标在2026年完成CTM项目的I期临床试验 [9] - 公司对项目iPSC GDNKT仍在进行临床前研究 [9] - 公司对项目CTM GDG（改良版γδ T细胞）的IND申请正在进行中 [9] - 公司就项目CTMMSE用于软骨损伤 正与新加坡医院合作进行临床前研究 并计划在新加坡申请临床试验 [9] 其他重要信息 - 公司PGNP生产设施已通过马来西亚卫生部的审计 [11] - 公司展示了其长寿银行设施的视频 [12] 问答环节所有的提问和回答 - 无提问记录 会议直接结束 [12]

公司研发进展 - 公司宣布其同种异体γδ T细胞疗法CTM-GDT的临床前研究结果已发表，该研究展示了其在治疗急性髓系白血病方面的潜力[1] - 该研究是与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作完成，合作基于2023年5月宣布的研究协议[1] - 公司首席科学官表示，这些发现为推进同种异体γδ T细胞治疗AML及其他癌症的临床研究提供了依据[2] 产品管线与临床策略 - 公司的主导产品CAR-γδ T细胞目前正在新加坡进行1期临床试验[2] - 公司计划在主导产品之后，将下一代γδ T细胞产品推进至临床试验阶段[2] - 公司计划在东南亚推进同种异体γδ T细胞治疗血液恶性肿瘤的临床试验[3] 公司背景与技术平台 - 公司成立于2018年，从新加坡顶尖研发机构A*STAR分拆而来[3] - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于利用其许可的专有技术开发新型细胞疗法[3] - 公司技术平台包括γδ T细胞和iPSC衍生的γδ自然杀伤T细胞，旨在治疗多种人类癌症[3]