文章核心观点 - Telix公司的前列腺癌PET成像剂Illuccix®获法国营销授权，其广泛获批有临床数据支持，能解决获取难题，公司将与IRE ELiT合作推广该产品 [1][3][6] 产品获批情况 - Illuccix®获法国ANSM营销授权，用于检测和定位前列腺癌成人患者中前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病变 [1] - Illuccix®经镓 - 68放射性标记后，在法国用于特定临床场景下前列腺癌成人患者PSMA阳性病变的PET检测 [2] - Illuccix®已获美国FDA、澳大利亚TGA、加拿大卫生部、英国MHRA等批准，目前正在欧洲经济区进行国家审批审查 [11] 产品优势及意义 - PSMA - PET成像在前列腺癌管理方面有显著进展，比传统成像方法提供更多信息，Illuccix®能满足临床需求，支持及时有效诊断并识别可受益于PSMA靶向治疗的患者 [2] - Illuccix®获批有强大临床数据支持，能让医院和诊所现场进行PSMA - PET扫描，为医生提供更快捷、易获取的解决方案 [3] - Illuccix®获批可使临床验证的PSMA - PET产品更广泛可用，满足欧洲对PSMA - PET不断增长的需求，符合现有医院工作流程 [4][5] 临床应用场景 - 高风险前列腺癌患者在初次根治性治疗前的初次分期 [8] - 初次根治性治疗后血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高的疑似复发性前列腺癌患者 [8] - 识别PSMA阳性进行性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）且适合PSMA靶向治疗的患者 [8] 合作推广 - Telix将与IRE ELiT合作，在法国向医疗专业人员营销和推广Illuccix® [6] 前列腺癌现状 - 前列腺癌是法国男性最常见的癌症，每年新增病例超57,000例，2022年有超9,200名男性死于该病 [10] 公司情况 - Telix是一家专注于治疗和诊断放射性药物及相关医疗技术开发和商业化的生物制药公司，总部位于澳大利亚墨尔本，在多个国家有业务，旗下有多个子公司，在澳交所和纳斯达克上市 [12] - Telix的骨感染成像剂Scintimun®在32个欧洲国家和墨西哥获批，微型手术伽马探头SENSEI®获美国FDA注册和欧洲CE认证，无其他产品获营销授权 [13]