政策动向 - 国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，将于2025年10月1日起施行，要求网络销售企业和电商平台展示资质信息、产品关键信息及警示语，并每半年核验一次入驻企业资质 [1] 药械审批 - 英矽智能INS018_055片拟获突破性疗法认定，用于治疗特发性肺纤维化 [2] - 悦康药业注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价，主要用于治疗巨细胞病毒感染 [3] - 华纳药厂枸橼酸铋钾颗粒通过仿制药一致性评价，适用于胃和十二指肠溃疡 [4] - 长春高新子公司金赛药业伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获批，拟用于治疗子宫内膜异位症 [5] 财报披露 - 云南白药2025年第一季度营业收入108.41亿元（同比增长0.62%），净利润19.35亿元（同比增长13.67%），工业收入44.70亿元（同比增长7.63%） [6] - 药明康德2025年第一季度营业收入96.55亿元（同比增长20.96%），净利润36.72亿元（同比增长89.06%），主要因优化生产工艺及投资收益 [7][8] - 可孚医疗2024年营业收入29.83亿元（同比增长4.53%），净利润3.12亿元（同比增长22.6%） [9] - 泓博医药2025年第一季度营业收入1.69亿元（同比增长29.61%），净利润1197.39万元（同比增长226.47%） [10] 资本市场 - 恒瑞医药拟赴港IPO，发行不超过815,094,600股普通股，有望加速全球化步伐 [11] - 德国默克将以39亿美元收购SpringWorks，企业价值约34亿美元 [12] - 招商生物拟增持人福医药0.5%-1%股份，增持价格上限25.53元/股 [13] 行业大事 - 翔宇医疗预计2025年将有7款机器人产品取得医疗器械注册证，并聚焦脑机接口等六大研发方向 [14] - 声佗医疗与MED-EL旗下BHM达成战略合作，授权两款骨传导听力产品的海外商业化许可 [15][16] - 翰宇药业与华为云签署全面合作协议，聚焦多肽与寡核苷酸药物研发的AI应用 [17] 舆情预警 - 创新医疗股东上海洸焕科技减持341万股股份，减持后持股比例降至6.1518% [18]