集体诉讼案件概述 - 律师事务所Levi & Korsinsky通知Actinium Pharmaceuticals Inc (NYSE: ATNM)的投资者，有一项集体诉讼证券诉讼正在进行 [1] - 该诉讼旨在为在2022年10月31日至2024年8月2日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的Actinium投资者挽回损失 [1] - 投资者需在2025年5月27日前请求法院指定其为首席原告 [3] 诉讼指控核心内容 - 指控被告（公司方）做出了虚假陈述和/或隐瞒了以下事实：公司来自Sierra试验第三阶段的数据不太可能满足美国食品药品监督管理局(FDA)关于接受和批准其靶向放射疗法Iomab-B生物制品许可申请(BLA)的指导原则 [2] - 指控被告隐瞒了以下事实：公司为试图弥补Sierra试验不佳的总生存期(OS)数据而向FDA提供的额外分析（包括长期随访数据）据称显示了总生存期改善的趋势，但这些分析也不太可能满足FDA关于接受和批准Iomab-B BLA的指导原则 [2] - 指控被告隐瞒了以下事实：因此，FDA很可能拒绝审查Iomab-B BLA，或者即使考虑该申请，其当前形式也不太可能获得批准 [2] - 指控被告隐瞒了以下事实：因此，被告关于公司业务、运营和前景的积极陈述存在重大误导性和/或缺乏合理依据 [2] 公司产品与临床试验 - Actinium Pharmaceuticals正在开发一款名为Iomab-B的靶向放射疗法 [2] - Iomab-B的研发进展与一项名为Sierra的第三阶段临床试验数据直接相关 [2] - 公司曾向FDA提交了Sierra试验的长期随访数据，试图证明总生存期有改善趋势 [2] 监管审批风险 - 公司的Iomab-B BLA面临FDA的审查挑战，被指控其提交的数据可能不符合监管机构的审批标准 [2] - 诉讼指控的核心是FDA可能拒绝审查或最终不批准Iomab-B的申请 [2] 投资者参与诉讼信息 - 声称遭受损失的投资者可以在指定截止日期前采取行动，参与诉讼无需预付任何自付费用 [3] - 律师事务所Levi & Korsinsky自称在过去20年里为受损股东追回了数亿美元，拥有超过70名员工，并连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼公司之一 [4]