文章核心观点 Regeneron Pharmaceuticals公布2025年第一季度财务结果和业务进展,公司管线丰富有潜力,在临床项目推进、产品获批和销售等方面取得进展,同时对全年财务给出指引 [1][2][3]。 各部分总结 财务亮点 - 2025年Q1总营收30.29亿美元,较2024年Q1的31.45亿美元下降4% [3] - 2025年Q1 GAAP净利润8.09亿美元,较2024年Q1的7.22亿美元增长12% [3] - 2025年Q1 GAAP摊薄后每股收益7.27美元,较2024年Q1的6.27美元增长16% [3] - 2025年Q1非GAAP净利润9.28亿美元,较2024年Q1的11.16亿美元下降17% [3] - 2025年Q1非GAAP摊薄后每股收益8.22美元,较2024年Q1的9.55美元下降14% [3] 业务亮点 关键管线进展 - 约45个产品候选药物处于临床开发阶段,包括探索额外适应症的已上市产品 [4] - 2025年Q1 Dupixent全球净销售额(赛诺菲记录)达36.7亿美元,较2024年Q1增长19% [5] - 2025年Q1 EYLEA HD美国净销售额达3.07亿美元,较2024年Q1增长54%;EYLEA HD和EYLEA美国总净销售额降至10.4亿美元,下降26% [5] - Dupixent获美国慢性自发性荨麻疹(CSU)和日本慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症批准 [5][6] - FDA接受EYLEA HD用于视网膜静脉阻塞(RVO)和批准适应症每月给药的sBLA优先审评 [5][11] - Lynozyfic获欧盟复发/难治性多发性骨髓瘤适应症批准 [5][11] - 提交Libtayo在美国和欧盟用于皮肤鳞状细胞癌(CSCC)辅助治疗的监管申请 [5][11] - 宣布在纽约和北卡罗来纳州基础设施和制造方面投资超70亿美元 [5] 其他项目进展 - DB - OTO基因疗法1/2期试验更新数据显示,12名治疗儿童中11名有显著反应,听力改善 [10] - 启动itepekimab治疗慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的3期研究 [15] - 启动REGN5381治疗不受控高血压和REGN7544治疗败血症性低血压的2期研究 [15] - mibavademab获FDA孤儿药认定,3期研究正在进行 [15] - 解决与Biocon的专利侵权诉讼,Biocon美国生物类似药2026年下半年前不得上市 [15] - 与富士胶片达成10年协议,预计美国大规模制造产能接近翻倍 [15] 第一季度财务结果 营收 - 净产品销售方面,EYLEA HD美国销售额增长54%至3.07亿美元,EYLEA美国销售额下降39%至7.36亿美元,Libtayo全球销售额增长8%至2.85亿美元,Praluent美国销售额下降19%至5700万美元,Evkeeza美国销售额增长29%至3100万美元,Inmazeb其他地区销售额降为0 [13] - 合作收入方面,赛诺菲合作收入增长30%至11.83亿美元,拜耳合作收入下降3%至3.44亿美元,其他合作收入增长 [13] - 其他收入下降30%至8200万美元,总营收下降4%至30.29亿美元 [13] 运营费用 - GAAP和非GAAP研发费用因临床管线推进和人员成本增加而增长 [19][22] - GAAP和非GAAP销售、一般和行政费用下降8% [19] - GAAP和非GAAP商品销售成本增长11% [19] - GAAP和非GAAP净产品销售毛利率受库存冲销和准备金影响下降 [19][22] 其他财务信息 - 2025年Q1 GAAP其他收入(费用)净额含1.4亿美元股权证券未实现净收益,2024年Q1为1.96亿美元未实现净损失 [20] - 2025年Q1 GAAP有效税率为10.6%,2024年Q1为 - 3.0%;非GAAP有效税率2025年Q1为11.6%,2024年Q1为6.1% [21] 资本分配 - 2025年2月董事会授权30亿美元股票回购计划,Q1回购股票花费10.52亿美元,截至3月31日,38.74亿美元可用于回购 [22][23] - 2025年4月董事会宣布每股0.88美元现金股息,6月6日支付给5月20日登记股东 [23] 2025年财务指引 - GAAP和非GAAP研发、销售、一般和行政费用指引不变,GAAP和非GAAP净产品销售毛利率指引下调,资本支出指引微调 [24]
Regeneron Reports First Quarter 2025 Financial and Operating Results