文章核心观点 - 透视治疗公司宣布 [Pb]PSV359 在实体肿瘤患者的 1/2a 期剂量探索试验中治疗了首位患者，旨在确定该放射性药物的安全性和初步抗肿瘤活性 [1] 公司动态 - 公司开展 [Pb]PSV359 在表达 FAP-α 的晚期实体肿瘤患者中的多中心、开放标签、剂量探索和剂量扩展研究，剂量探索阶段主要评估安全性和耐受性以确定 2 期推荐剂量，扩展阶段可能将抗肿瘤活性作为额外主要结果指标 [4] - 公司的黑色素瘤（VMT01）、神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）和实体肿瘤（PSV359）项目正在美国进行 1/2a 期成像和治疗试验，公司正利用其专有的 Pb 发生器扩大区域药品成品设施网络，为临床试验和商业运营提供即用型产品 [7] 产品相关 - PSV359 旨在靶向并将 Pb 递送至表达 FAP-α 的肿瘤部位，其靶向部分也可用 Pb 或 Ga 标记以检测 FAP-α 表达，临床前成像、治疗及人体成像结果显示其具有改善的肿瘤靶向结合和摄取水平以及减少在健康组织中的滞留，可能带来理想的治疗指数 [3] 人物观点 - 公司首席医疗官表示很高兴探索用 [Pb]PSV359 治疗表达 FAP-α 的癌症的新途径，该研究旨在为 [Pb]PSV359 选择剂量，以便作为单一疗法或最终与其他药物联合用于未来临床开发 [2] - 公司首席执行官称 PSV359 展示了公司发现团队创造新型放射性药物的能力，选择 PSV359 推进临床时优化了其在肿瘤中的摄取和滞留、对 FAP-α 的结合亲和力以及从健康组织的快速清除等特性，期待这些特性在临床中的转化并将设计原则应用于未来构建物 [2] FAP-α 相关 - FAP-α 是一种在大多数上皮癌肿瘤微环境基质中的癌症相关成纤维细胞表面大量表达的蛋白质，在某些癌细胞本身也有表达，高表达与多种实体肿瘤的不良预后相关，在健康组织中表达通常较低 [5] 公司介绍 - 透视治疗公司是一家放射性药物公司，开创全身癌症的先进治疗方法，拥有利用发射 α 粒子的同位素 Pb 通过特殊靶向部分将强大辐射专门递送至癌细胞的专有技术，还开发包含相同靶向部分的互补成像诊断方法，采用“诊疗一体化”方法有望提高疗效并降低毒性 [6]