文章核心观点 - 公司宣布CTx - 1301 - 013研究积极顶线结果，50mg CTx - 1301可与食物同服或空腹服用，其独特配方生物利用度不受食物摄入影响，为ADHD治疗提供重要临床知识 [1][2][6] 公司信息 - 公司是利用专有PTR药物递送平台技术构建和推进下一代药品管线的生物制药公司，专注ADHD治疗，也在评估其他治疗领域 [1][11] - 公司计划利用PTR技术扩展和增强临床阶段管线，开发其他治疗领域产品候选药物 [10] 产品信息 CTx - 1301 - 是新型、研究性、三峰、缓释片剂剂型的右哌甲酯，用于治疗ADHD [1] - 利用公司专有PTR药物递送平台，设计为一次给药可治疗ADHD一整天，有八种剂量强度 [3][8] - 能精确在预定义时间、比例和方式下释放三次药物，起效快且全天有效 [9] Precision Timed Release™ (PTR™)平台技术 - 包含专有侵蚀屏障层（EBL），可在精确预定义时间控制药物释放，药物在预期释放前不释放 [10] - EBL技术包裹含药核心形成片中有片剂型，按可控速率侵蚀直至药物从核心片剂释放 [10] - Oralogik™ EBL配方获BDD Pharma许可 [10] 研究信息 研究设计 - CTx - 1301 - 013研究招募27名18至50岁健康成年受试者，随机分两组，两次分别接受50mg CTx - 1301（一次随标准高脂早餐，一次空腹），给药后28小时内多次采集血样 [4] 研究结果 - 研究表明50mg CTx - 1301可与食物同服或空腹服用，多项药代动力学测量结果显示不良事件与先前发现一致，耐受性良好 [2] - 主要药代动力学终点Cmax和AUC显示，CTx - 1301独特配方生物利用度不受食物摄入影响 [5][6] 行业信息 - ADHD是慢性神经生物学和发育障碍，影响数百万儿童且常持续至成年，美国超2000万患者被诊断，其中1200万为成年人，超800万未满17岁 [7] - 2022年仅53.6%的儿童和青少年ADHD患者用药物积极治疗症状，65 - 90%患者症状持续至成年，成人ADHD患病率增长快于儿童和青少年群体总和 [7]