Oncocyte's Proprietary Assay Demonstrates Long-Term Clinical Validity
文章核心观点 - 公司公布血液移植排斥检测新积极数据,研究成果对公司战略和移植行业科学层面均有益 [1] 战略意义:市场扩张 - 研究基于科学基础,支持利用公司专有测试对高危患者进行长期积极管理 [4] - 研究规模和时长证实公司专有检测是长期衡量移植健康的临床有效方法,研究中患者移植后时间为1.6年至13.7年 [5] - 研究中确诊移植器官排斥的患者中有很大比例血液中有dnDSA+,这类高危患者在公司2024年临床试验研究中被识别,促使2025年医保报销范围扩大 [6] - 数据表明医生应常规用公司测试筛查高危患者,尽早发现移植排斥很关键 [7] 科学意义:新发现 - 研究有两个新发现,一是存在血管炎症时TCMR与dd - cfDNA高度升高有关,二是钙调神经磷酸酶抑制剂毒性不会导致dd - cfDNA水平升高 [7] - dd - cfDNA似乎是排斥反应相对特异的生物标志物,包括ABMR和伴有血管炎症的TCMR,BK病毒感染患者dd - cfDNA升高原因正在调查 [8] 公司发展目标 - 公司处于商业化潜在变革性器官移植排斥监测测试的关键阶段,目标是提供经证实、更实惠、更快且可在当地实验室进行的测试,正开发定量dd - cfDNA的成套测试并计划以市场颠覆性方式商业化该技术,还在纳什维尔实验室提供dd - cfDNA检测分析服务并于2023年8月获得医保报销 [3]