文章核心观点 - 公司对AFM24开展暴露-结果分析，发现高暴露与更好临床结果强相关，后续研究将采用720mg剂量以优化临床获益并降低早期进展风险 [7] 研究基本信息 - 临床阶段免疫肿瘤公司Affimed在2025年美国癌症研究协会年会上展示AFM24在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的暴露-结果分析结果 [1] - 分析基于72名接受480mg AFM24单药治疗或与阿替利珠单抗联合治疗的NSCLC患者的事后暴露-反应数据 [2] 研究关键发现 - 四分位数分析证实暴露-疗效关系，最低四分位数ORR为0%，最高为50%；55名接受AFM24加阿替利珠单抗治疗患者的亚组分析显示，高暴露组ORR为37.04%，低暴露组为7.14%，且高暴露未增加严重不良事件发生率 [4] - 72名难治性NSCLC患者分析显示，高暴露组（中位数以上）客观缓解率为33.3%，低暴露组为5.6%；疾病控制率分别为83.3%和58.3%；中位无进展生存期分别为7.33和2.86个月；高暴露组总生存期数据未成熟，低暴露组为13个月 [9][10] 公司观点 - 高级医学官表示这些发现强化剂量优化临床依据，凸显AFM24潜力，早期实现更高药物暴露可防止疾病快速进展 [5] - 高级医学官称数据表明高暴露可能带来更好结果，剂量优化后公司有能力推进AFM24为难治患者群体带来持久益处 [7] 进一步发展 - 药代动力学建模显示，每周720mg AFM24剂量在治疗第二周可达到事后分析中高暴露组的目标暴露水平，公司后续研究将采用该剂量以优化临床获益并降低早期进展风险 [6][7] 药物介绍 - AFM24是一种四价双特异性ICE®，通过结合先天免疫细胞上的CD16A和实体肿瘤上广泛表达的表皮生长因子受体来激活先天免疫系统杀伤癌细胞，由公司ROCK®平台生成 [11] 公司介绍 - Affimed是临床阶段免疫肿瘤公司，致力于通过挖掘先天免疫系统潜力让患者恢复抗癌能力，其ICE®可靶向识别和杀伤多种血液和实体肿瘤，多个ICE®分子正在临床开发中 [12] 联系方式 - 投资者关系联系人为Alexander Fudukidis，邮箱a.fudukidis@affimed.com，电话+1 (917) 436-8102 [13] - 媒体联系人是Mary Beth Sandin，邮箱m.sandin@affimed.com [13]