文章核心观点 公司在2025 AACR会议上公布NXP900海报展示亮点，其1a期剂量递增研究数据显示该药物有良好药代动力学反应和可接受安全性，临床前数据支持其单药及联合疗法开发策略，1b期项目即将开展 [1][5] NXP900 Phase 1a亮点 - 29名晚期癌症患者接受单药NXP900治疗，剂量20 - 250 mg/天，患者中位年龄62岁，62%为男性，83% ECOG体能评分为1，中位既往治疗次数为5次 [6] - 最常见治疗突发不良事件为疲劳、腹泻等，多为1 - 2级，250 mg/天剂量下未确定剂量限制性毒性剂量水平 [6] - NXP900全身暴露量随剂量增加而增加，150 mg/天剂量起达到临床相关浓度，单次给药后患者样本中SRC抑制水平超90% [6] - 单药NXP900在体外抑制YAP1核定位和YES1/YAP1扩增的NSCLC细胞增殖，在体内YES1扩增NSCLC模型中诱导显著肿瘤生长抑制 [6] - 作为联合用药伙伴，NXP900与市场领先的EGFR和ALK激酶抑制剂联用可逆转耐药性 [6] 三个临床前海报突出NXP900在NSCLC中的潜在用途 - 临床前海报强化NXP900作为单药在生物标志物靶向癌症中的临床开发策略，以及与市场领先疗法联用克服NSCLC耐药性的策略 [1] Phase 1b项目 - 单药研究的1b期预计在剂量递增阶段结束后不久开始，将纳入YES1基因扩增和Hippo通路改变的晚期癌症患者 [4] - 1b期项目另一目标是评估NXP900与现有市场领先疗法联用治疗耐药NSCLC的效果 [4] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发肿瘤学创新精准药物，目前正在开发NXP800和NXP900两个临床阶段候选药物 [7] - NXP800是口服小分子GCN2激活剂，正在进行1b期临床试验治疗铂耐药、ARID1a突变卵巢癌，以及研究者发起的胆管癌临床试验 [7] - NXP900是口服小分子SRC激酶家族抑制剂，独特作用机制可完全关闭信号通路，目前处于1a期剂量递增研究 [7]