政策动向 - 海南省发布方案支持首仿品种加快注册上市,实施专人负责、主动对接、全程服务,在审评审批、注册核查、产品检验等方面给予支持 [1] - 方案支持跨省协同监管检查结果互认,支持质量保证和风险防控能力较强的企业接受委托生产 [1] - 方案支持开展仿制药质量与疗效一致性评价,对符合条件的品种给予资金支持 [1] 药械审批 - 华神科技三七通舒胶囊获批国家首家中药二级保护品种,保护期限七年,该产品具有抗血小板聚集、防止血栓形成等多重功效 [2] - 联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统uAngioAVIVA获美国FDA批准,是首个且唯一获准进入美国市场的国产DSA设备 [3] - 华纳药厂全资子公司硫酸钾原料药获上市申请批准,适用于成人进行肠道清洁操作 [4] - 新华医疗多舱式清洗消毒器获二类医疗器械注册证,与全自动清洗消毒器相比每批次处理物品占用时间为1/3 [5] 财报披露 - 科伦药业一季度营业收入43.89亿元同比下降29.42%,净利润5.84亿元同比下降43.07% [6][7] - 阿斯利康一季度总营收135.88亿美元同比增长10%,其中美国市场收入56.46亿美元同比增长10%,中国区收入18.05亿美元同比增长5% [8] 资本市场 - 科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资,资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建 [9] - 耀速科技获数千万元战略投资,资金将用于加速器官芯片、湿实验室与AI算法闭环体系建设 [10] 行业大事 - 复星医药董事会调整,陈玉卿担任董事长全面负责公司战略 [11] - 默沙东投资10亿美元在美国特拉华州建生产基地,目标为美国患者生产K药 [12] - Prilenia与Ferrer就S1R激动剂Pridopidine达成合作,Prilenia将获得8000万欧元预付款及最高5亿欧元交易总价值 [13] - 复宏汉霖HLX13与Sandoz订立许可协议,复宏汉霖获得3100万美元首付款及最高2.7亿美元里程碑款 [14] 舆情预警 - 美迪西股东陈建煌拟减持不超过2.23%股份 [15]
21健讯Daily | 接棒吴以芳,陈玉卿出任复星医药董事长;阿斯利康一季度收入135.88亿美元