公司发展历程 - 诺诚健华成立于2015年，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，通过不断创新建立竞争优势 [4] - 公司已在血液瘤、自身免疫性疾病及实体瘤领域建立丰富产品管线，核心产品奥布替尼实现商业化 [4] - 公司在港股18A政策及科创板第五套政策支持下，实现A+H两地上市，成为创新药企发展缩影 [4][8][10] 核心产品奥布替尼 - 奥布替尼是自主研发的新型BTK抑制剂，具有高度靶点选择性、良好安全性与有效性 [5] - 2024年奥布替尼销售额达10亿元，同比增长49.14%，首次突破10亿元大关 [7] - 新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症获批，此前三项适应症已纳入国家医保 [5] - 奥布替尼在自身免疫性疾病领域具有全球突破潜力，凭借高靶向选择性和血脑屏障穿透能力提供新治疗方案 [5] 研发技术与管线进展 - 采用固体分散体技术解决奥布替尼难溶问题，通过喷雾干燥技术满足药品稳定性要求 [6] - 坦昔妥单抗联合来那度胺疗法已在中国港澳台及大湾区获批，生物制品上市申请纳入优先审评，预计2025年上半年获批 [7] - 未来三到五年预计五到六款创新药获批上市，三到四款产品进入国际化市场 [7] 资本市场表现 - 2020年港股上市募资超22亿港元，发行价8.95港元/股 [8][9] - 2022年科创板上市募资净额超27亿元人民币，采用第五套市值标准（预计市值不低于40亿元） [10][11] - 截至2024年底现金及相关账户结余77.6亿元，构建抗风险能力 [12] 行业政策环境 - 北京市出台《若干措施》支持创新医药发展，临床试验审批时限压缩50%至30个工作日，补充申请审评时限压缩70%至60个工作日 [13] - 政策推动2025年重点储备不少于10家拟上市医药企业，加速北交所等市场上市进程 [14] - 中关村生命科学园形成全产业链资源聚集，汇聚千余家创新企业及300多名高层次人才 [13]