文章核心观点 - 公司宣布通过分析提前结束的2期试验数据来加速urcosimod治疗NCP的临床开发 [1] 公司情况 - 公司是专注眼科的生物制药公司，致力于开发治疗神经性角膜疼痛（NCP）和干眼症的创新疗法，普通股在纳斯达克资本市场上市交易 [9] - 公司已完成urcosimod治疗干眼症患者的2期试验，目前正在评估其治疗NCP患者的效果 [9] NCP疾病情况 - NCP会导致眼睛、面部或头部严重疼痛和敏感，确切病因未知，可能由角膜神经损伤和炎症共同导致 [5] - 目前NCP通过各种局部和全身治疗以非标签方式进行治疗，尚无FDA批准的治疗药物 [5] Urcosimod药物情况 - urcosimod是一种脂质共轭趋化素肽激动剂，可作用于ChemR23 G蛋白偶联受体，用于治疗干眼症和NCP [7] - 该药物采用膜锚定肽技术开发，具有抗炎和止痛活性，其脂质锚可增强在眼部环境中的停留时间 [7] - 在最近完成的治疗干眼症的2期多中心双盲安慰剂对照试验中，urcosimod在多个终点上有显著统计学意义 [7] Urcosimod治疗NCP的2期试验情况 - 试验于2024年10月启动，原计划招募48名经共聚焦显微镜确认患有NCP的患者，采用双盲、随机、12周安慰剂对照设计 [6][8] - 试验在波士顿塔夫茨医学中心的单一试验点进行，目前已有17名患者完成研究，公司决定提前结束试验以获取数据规划扩展开发计划 [2] - 参与试验的患者均被诊断为长期慢性神经性角膜疼痛，此前接受多种治疗效果甚微或无反应 [2] - 试验受到NCP长期患者的关注，有大量潜在患者表示有兴趣参加未来的注册试验 [2] - 部分完成试验的患者请求继续同情使用urcosimod，公司正与塔夫茨医学中心协商，需获得FDA必要同意 [3] 公司后续计划 - 公司计划分析17名已完成2期试验患者的疗效数据，预计分析时间不超过6周 [4][8] - 公司希望通过提前结束试验节省时间，尽快与FDA会面讨论urcosimod的进一步开发计划 [4]