文章核心观点 AC Immune公布2025年第一季度财务结果及公司进展,其神经退行性疾病精准预防主动免疫疗法组合临床开发持续推进,资金充足至2027年第一季度,2025年将迎来多个价值转折点 [1][3]。 公司概况 - 临床阶段生物制药公司,是神经退行性疾病精准预防全球领导者,有两个临床验证技术平台,管线丰富,与全球药企合作获大量非稀释资金和潜在里程碑付款及特许权使用费 [9]。 业务进展 临床项目进展 - 自有抗α - 突触核蛋白主动免疫疗法ACI - 7104.056在帕金森病2期试验中期结果显示免疫原性积极、安全性良好,预计2025年第二季度公布更多中期结果 [5][6]。 - 两个合作主动免疫疗法项目ACI - 24.060和ACI - 35.030在各自进行的2期试验中进展良好 [3]。 - 2025年第一季度完成专有morADC平台体内概念验证研究 [6]。 会议展示情况 - 在国际阿尔茨海默病和帕金森病会议上展示成果,凸显主动免疫疗法领先地位和早期资产有前景数据,还举办行业研讨会 [5][6]。 2025年预期里程碑 | 项目 | 里程碑 | 预期时间 | | --- | --- | --- | | ACI - 24.060抗Aβ主动免疫疗法 | ABATE 2期试验AD3队列达到12个月治疗时间点(随后不久公布中期结果) | 2025年下半年 | | ACI - 7104.056抗α - 突触核蛋白主动免疫疗法 | 帕金森病2期VacSYn试验第1部分更多中期结果(包括药效学和生物标志物) | 2025年第二季度 | | | 启动VacSYn试验第2部分 | 2025年下半年 | | ACI - 19764小分子NLRP3抑制剂 | 确定先导化合物并启动IND支持性研究 | 2025年第二季度 | | | IND/CTA申报 | 2025年下半年 | | TDP - 43单克隆抗体 | 验证用于临床读数的药效学测定法 | 2025年下半年 | | Morphomer - Tau聚集抑制剂 | 确定先导化合物并启动IND支持性研究 | 2025年下半年 | | Morphomer α - 突触核蛋白聚集抑制剂 | 确定先导化合物 | 2025年下半年 | | TDP - 43 - PET示踪剂 | 遗传性额颞叶痴呆1期初步结果 | 2025年下半年 | | ACI - 15916α - 突触核蛋白 - PET示踪剂 | 帕金森病1期结果 | 2025年下半年 | [7] 财务情况 现金状况 - 截至2025年3月31日,公司现金资源共1.457亿瑞士法郎(2024年12月31日为1.655亿瑞士法郎),包括2000万瑞士法郎现金及现金等价物和1.257亿瑞士法郎短期金融资产,资金可支撑至2027年第一季度 [5][10]。 收支情况 - 研发支出:2025年第一季度为1590万瑞士法郎,2024年同期为1520万瑞士法郎,主要包括临床试验成本、人员成本等 [10]。 - 管理支出:2025年第一季度为440万瑞士法郎,2024年同期为500万瑞士法郎 [10]。 - 净亏损:2025年第一季度税后净亏损1900万瑞士法郎,2024年同期为1790万瑞士法郎 [10]。 资产负债表(未经审计,单位:千瑞士法郎) | 项目 | 2025年3月31日 | 2024年12月31日 | | --- | --- | --- | | 非流动资产 | 58,948 | 58,919 | | 流动资产 | 152,134 | 171,994 | | 总资产 | 211,082 | 230,913 | | 股东权益 | 94,798 | 112,270 | | 非流动负债 | 17,038 | 17,805 | | 流动负债 | 99,246 | 100,838 | | 总负债 | 116,284 | 118,643 | | 股东权益和负债总计 | 211,082 | 230,913 | [14][15] 损益表(未经审计,单位:千瑞士法郎,每股数据除外) | 项目 | 2025年第一季度 | 2024年第一季度 | | --- | --- | --- | | 收入 | 990 | — | | 运营费用 | (20,360) | (20,068) | | 运营亏损 | (19,370) | (20,068) | | 财务收入 | 687 | 629 | | 财务费用 | (54) | (36) | | 汇兑差异 | (292) | 1,613 | | 财务净结果 | 341 | 2,206 | | 税前亏损 | (19,029) | (17,862) | | 所得税费用 | — | — | | 本季度亏损 | (19,029) | (17,862) | | 每股亏损 | (0.19) | (0.18) | [17][18] 综合损益表(未经审计,单位:千瑞士法郎) | 项目 | 2025年第一季度 | 2024年第一季度 | | --- | --- | --- | | 本季度亏损 | (19,029) | (17,862) | | 后续期间将重分类至损益的项目(税后) | | | | 货币换算差异 | 4 | 16 | | 后续期间不会重分类至损益的项目(税后) | | | | 设定受益计划重计量收益(税后) | — | — | | 税后综合亏损总计 | (19,025) | (17,846) | [19]
AC Immune Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update