文章核心观点 公司首个人体概念验证试验的初始试验阶段（PoC 1）取得关键成果并达成研究目标，基于积极结果将开展后续PoC 2阶段，有望扩大可寻址市场，其技术有潜力应用于多个疾病领域 [1][5][6] 分组1：公司概况 - 公司是专注推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [1][12] - 公司的一流平台系统技术包含基于导管的微芯片传感阵列，可检测和区分神经信号，有望实现经血管诊断和治疗周围神经系统疾病 [12] - 公司技术目前处于研究阶段，尚未在美国获批上市，初步用于治疗疼痛，初始试验聚焦胰腺癌 [13] 分组2：PoC 1试验情况 - 试验目标是评估通过射频消融减轻疼痛的效果，PoC 1阶段主要评估经血管射频消融相关神经缓解胰腺癌疼痛的成功率，次要目标包括评估不良事件发生率、疼痛水平和生活质量的变化 [10][11] - 试验共招募20名患者，19名接受治疗，1名因腹腔干狭窄未治疗，无设备或手术相关严重不良事件，有8起严重不良事件和14起不良事件 [2][8] - 16名患者采用股动脉入路，3名采用肱动脉入路，股动脉入路患者治疗有效率100%，肱动脉入路患者疼痛评分无改善 [8] - 术后24小时即出现疼痛缓解，7天和4 - 6周时疼痛显著减轻，股动脉入路患者疼痛改善更明显，生活质量也有提升 [8] - 术后7天，100%的有效患者停止使用阿片类药物，4 - 6周时73%的有效患者仍未使用 [1][8] 分组3：后续计划 - 公司将在2025年第二季度启动PoC 2阶段，评估更多内脏癌症和早期胰腺癌的疼痛管理，有望使可寻址市场翻倍 [1][6] - 试验方案将修改以收集更多介入性疼痛管理信息，为未来临床研究提供依据 [6] - PoC 2阶段将专注于介入性癌症疼痛管理应用，未来可能在肿瘤学、胃肠病学等领域进一步拓展 [7]