公司发展历程 - 贝达药业初创团队50多人，致力于研发中国首个小分子靶向抗癌药[3] - 公司成立7年后厂房设备仍不齐全，药品质检实验室刚搭建不久[3] - 自主研发的盐酸埃克替尼于2011年上市，成为中国首个小分子靶向抗癌药[3] - 盐酸埃克替尼荣获国家科技进步一等奖[3] 产品质量管理 - 质检工程师高娅琴15年保持质量检验准确率100%[6] - 盐酸埃克替尼每批成品需检测十几项指标，记录图谱达两百多页[3] - 高娅琴曾发现某批次盐酸埃克替尼数据异常，经重新检测确认合格后放行[4] - 团队曾耗时1个月排查某批次药品数据异常原因，最终确认系质检杂质干扰[6] 产品市场影响 - 盐酸埃克替尼打破进口垄断，累计惠及70万肺癌患者[6] - 该药物被定位为"民生药"，具有显著社会效益[6] 研发团队建设 - 早期质检实验室由7人组成，被称为"实验室游击队"[3] - 团队成员形容高娅琴"像台始终高速运转的精密仪器"[6]