文章核心观点 Atea Pharmaceuticals宣布将于2025年5月14日举办丙型肝炎病毒（HCV）关键意见领袖（KOL）小组讨论会 并计划于5月12日发布2025年第一季度财报 同时介绍了KOL信息、HCV情况、相关药物的3期试验计划及公司概况等内容 [1] 公司活动安排 - 公司将于2025年5月14日上午10点（美国东部时间）虚拟举办HCV KOL小组讨论会 讨论与HCV治疗相关的话题 [1] - 公司计划于2025年5月12日市场收盘后发布新闻稿并报告第一季度财务结果 不举办第一季度财报电话会议 计划从第二季度财报开始恢复季度电话会议 [1] - 小组讨论会将有美国和其他国家的肝病、胃肠病、传染病和HCV治疗领域的医生参与 讨论患者面临的挑战、公司全球2期研究结果以及新的优化疗法能为处方医生和患者提供什么 公司管理层将讨论HCV商业市场机会和正在进行的全球3期临床开发 [2] - 正式讨论后将有现场问答环节 活动将被录制并在公司网站投资者关系板块的“活动和演示”中提供 存档至少保留90天 [3] KOL介绍 - Eric Lawitz是德克萨斯肝脏研究所医学主任和研发副总裁 德克萨斯大学健康科学中心圣安东尼奥分校临床医学教授 获众多奖项 发表500多篇同行评审出版物 被引用超44000次 [4] - Anthony Martinez是布法罗大学医学副教授 伊利县医疗中心肝病医学主任 其诊所治疗数千名HCV和物质使用障碍患者 获多项认可 多次在国际会议上演讲 参与多项临床试验 [5][6] - David Wyles是科罗拉多大学传染病科医学教授 丹佛健康医学中心传染病科主任 研究兴趣包括病毒性肝炎 参与COVID - 19临床试验 是多个指南小组和顾问委员会成员 [7] - Tarik Asselah是法国巴黎西岱大学医学和肝病学教授 协调多项国际临床试验 发表300多篇文章 被引用超15000次 获多个奖项 [8] - Joaquin Cabezas是西班牙桑坦德马尔克斯德瓦尔迪利亚大学医院胃肠病和肝病科医生 参与多个研究项目 领导坎塔布里亚丙型肝炎消除战略计划 [9] - Jordan Feld是多伦多大学医学教授 多伦多综合医院肝病中心临床科学家 领导大型临床和转化研究项目 [11] HCV情况 - HCV是血源性病原体 主要感染肝细胞 是慢性肝病和肝移植的主要原因 每年导致24.2万人死亡 全球约5000万人慢性感染 每年新增约100万例感染 [12] - 美国约240 - 400万人感染HCV 年新增感染超过治疗率 感染人群以20 - 49岁为主 不到10%的患者有肝硬化 是美国、欧洲和日本肝癌的主要原因 [12] 药物3期试验计划 - 公司正在进行两项开放标签3期试验 C - BEYOND在美国和加拿大进行 C - FORWARD在北美以外全球进行 每项试验将招募约880名未接受过治疗的患者 包括有和无代偿性肝硬化的患者 [13] - 试验将比较bemnifosbuvir和ruzasvir的固定剂量组合方案与sofosbuvir和velpatasvir的固定剂量组合方案 bemifosbuvir和ruzasvir方案无肝硬化患者口服8周 有代偿性肝硬化患者口服12周 sofosbuvir和velpatasvir方案所有患者口服12周 [13] - 试验的主要终点是治疗开始后24周HCV RNA低于定量下限 包括各治疗组治疗后12周持续病毒学应答 公司已采取措施对人员隐瞒患者治疗分配情况 C - BEYOND试验于2025年4月开始招募患者 C - FORWARD预计2025年年中开始招募 [14] 公司概况 - Atea是临床阶段生物制药公司 专注于发现、开发和商业化口服抗病毒疗法 以满足严重病毒感染患者未满足的医疗需求 拥有核苷（酸）前药平台 计划继续扩充抗病毒产品候选管线 目前主要专注于开发bemnifosbuvir和ruzasvir治疗HCV的方案 [15]