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Anavex Life Sciences Announces Full Enrollment of Phase 2 Study of ANAVEX®3-71 for the Treatment of Schizophrenia

文章核心观点 - 公司宣布治疗精神分裂症的ANAVEX3 - 71的2期临床研究(ANAVEX3 - 71 - SZ - 001)成功完成入组,预计2025年下半年公布顶线数据 [1][2][5] 临床研究情况 - 研究共招募71名参与者,A部分16名,B部分55名 [1][3] - A部分研究多递增剂量已完成,初步安全性和脑电图生物标志物结果令人鼓舞 [3] - B部分参与者更多、治疗时间更长,将提供更全面临床和生物标志物数据 [3] 公司表态 - 公司总裁对研究完成入组表示高兴,感谢参与者,希望结果能推动ANAVEX3 - 71进一步开发 [4] - 口服ANAVEX3 - 71是双重SIGMAR1受体激动剂和M1正变构调节剂,有望治疗精神分裂症所有症状且无标准护理抗精神病药副作用 [4] 精神分裂症行业情况 - 精神分裂症是持续性且常具致残性的精神疾病,全球约2400万人受影响,美国有280万人受影响 [6] - 该病有阳性、阴性和认知障碍三种症状领域,当前治疗有局限性,约34%患者无反应,50 - 60%患者部分改善或有不可接受副作用 [6] 公司情况 - 公司致力于开发神经退行性、神经发育和神经精神疾病等的新型疗法,主要候选药物ANAVEX2 - 73在多项研究中取得进展 [7] - ANAVEX2 - 73可恢复细胞稳态,临床前研究显示其治疗阿尔茨海默病潜力,在动物模型中有多种特性 [7][8] - 公司认为ANAVEX3 - 71是有前景的临床阶段候选药物,临床前试验显示有益效果 [8]