文章核心观点 公司计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交与第二代SYNC系统相关的Q-Sub申请，以推动该系统作为治疗阿尔茨海默病、痴呆和轻度认知障碍（MCI）的潜在非侵入性治疗方案 [1]。 公司动态 - 公司计划向FDA提交与第二代SYNC系统相关的Q-Sub申请，以促进就治疗阿尔茨海默病、痴呆和MCI的临床试验设计与FDA进行结构化对话 [1] - 公司决定推进Q-Sub申请是基于近期的出版物、新的内部数据以及FDA的初步反馈 [2] - 公司CEO表示内部发现和与FDA的初步互动支持第二代SYNC系统作为潜在治疗方案的可行性，Q-Sub申请是与FDA就临床研究设计和监管策略达成一致的重要机会 [3] - 公司对第二代SYNC系统进行了技术改进，包括重新设计外壳和集成专有的15毫安高级波形，并启动了品牌重塑计划 [3] 公司业务 - 公司设计和开发创新的神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品非侵入性且对人体无察觉 [5] - 公司认为其神经刺激医疗设备可穿透中脑深处与心理健康障碍相关的结构，下一代设备的更深穿透波形将产生更好的患者反应且无副作用 [5] - 公司的第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准 [5]