财务表现 - 2025年第一季度每股亏损3.32美元 低于Zacks共识预期的3.62美元亏损 较去年同期每股亏损7.38美元大幅收窄 [1] - 季度总收入1.373亿美元 全部来自代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)药物Rezdiffra的销售 远超Zacks共识预期的1.14亿美元 去年同期无产品销售收入 [2] - 研发费用同比下降38%至4420万美元 主要因临床研究成本减少及Rezdiffra获批后库存成本会计处理变更 [4] - 销售及行政费用激增至1.679亿美元(去年同期8080万美元) 源于Rezdiffra商业推广活动增加 包括人员扩张和股票薪酬支出 [5] - 截至2025年3月31日 现金及等价物为8.481亿美元 较2024年底的9.313亿美元有所下降 [5] 产品商业化 - Rezdiffra是首个且目前唯一获FDA加速批准的MASH治疗药物 2024年4月上市后商业启动强劲 截至2025年3月31日已有超过1.7万患者接受治疗 [3] - 欧盟监管申请已提交 MASH适应症最终决定预计2025年中期出炉 [8] - 公司股价在财报公布后盘前上涨 年内累计涨幅8.2% 跑赢行业2.2%的跌幅 [6][3] 临床进展 - 关键III期MAESTRO-NASH活检研究持续进行 将生成54个月确认性数据以支持完全批准 该研究此前为加速批准提供了依据 [9] - 另一项III期MAESTRO-NASH OUTCOMES研究评估肝硬化患者 预计2027年公布顶线数据 成功结果可能扩大适用患者范围 [10] - MAESTRO-NAFLD-1开放标签扩展研究显示 Rezdiffra治疗使MASH患者肝脏硬度显著降低6.7kPa(迄今F4c患者最大降幅) 51%患者实现≥25%硬度降低(与终末期肝病风险降低相关) [11][12][13] 行业比较 - 拜耳(BAYRY)2025年EPS预期从1.14美元上调至1.19美元 年内股价上涨35% [16] - ADMA Biologics(ADMA)2025年EPS预期从69美分上调至71美分 年内股价飙升38.8% [17] - Beam Therapeutics(BEAM)2025年亏损预期从每股4.45美元收窄至4.27美元 但年内股价下跌19.6% [18]