文章核心观点 - iRhythm Technologies公司在日本商业推出Zio长期连续心电图监测（LTCM）系统，该系统能提供长达14天的连续心电图监测，结合人工智能算法，在心律失常检测方面具有显著优势，有望满足日本市场对心律失常早期准确检测的需求 [1][4] 分组1：产品介绍 - Zio ECG记录与分析系统由仅需处方的贴片式心电图监测设备（Zio监测仪）和ZEUS系统组成，Zio监测仪可佩戴长达14天 [3] - 最新一代贴片式心电图更薄、更轻、更小，佩戴舒适、隐蔽，使用方便，能实现14天连续不间断心电图监测，患者佩戴时间合规率达99%，可分析数据达99% [5] - 该系统采用经日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准的深度学习人工智能算法，可检测13种心律失常类型以及窦性心律和伪影，临床证明其性能达到心脏病专家水平 [5] - 佩戴结束报告由认证的心电技术员审核和验证，医生认可度达99%，与其他监测服务相比，该系统诊断率最高，再次检测可能性最低 [5] 分组2：临床价值 - 临床证据表明Zio LTCM服务具有较高临床价值，CAMELOT研究发现其心律失常诊断率最高，再次检测可能性最低 [6] - 公司拥有超125篇原创研究手稿，以及超20亿小时精心整理的心跳数据和超1000万份患者报告，体现其对改善患者预后的持续承诺 [7] 分组3：市场背景 - 心律失常若未及时检测和治疗，可能损害心脏、大脑等器官，增加中风和死亡风险，准确及时检测诊断对改善患者预后和生活质量至关重要 [9] - 全球心律失常患病率持续上升，日本是全球第二大动态心脏监测市场，每年约有160万次检测处方，随着人口老龄化，这一数字预计将继续增加 [10][11] 分组4：产品可用性 - Zio ECG记录与分析系统将于2025年5月开始向医疗保健客户提供，预计到2025年7月在日本全国可用，由Senko Medical Instrument作为独家经销商 [12] - 除日本外，公司还在奥地利、荷兰、西班牙、瑞士、美国和英国提供Zio心脏监测解决方案 [13] 分组5：公司介绍 - iRhythm是领先的数字医疗公司，结合可穿戴生物传感器、基于云的数据 analytics和强大的专有算法，将数百万心跳数据转化为临床可操作信息，愿景是为所有人提供更好的数据、见解和健康 [14]