文章核心观点 - Aclarion公司宣布Advocate Aurora Research Institute加入CLARITY试验，旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司动态 - Aclarion公司宣布Advocate Aurora Research Institute作为CLARITY试验点加入 [1] - Advocate Health的神经外科医生Patrick Sugrue表示其研究所每年开展数百项研究项目，脊柱外科医生诊断和治疗许多慢性下腰痛患者，很高兴参与CLARITY试验 [2][3] 试验情况 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究，评估计划接受1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗的患者，将在美国多个高流量地点招募300名患者，所有患者手术前接受Nociscan检测，按1:1比例随机分为对Nociscan不知情和知情的外科医生指导手术治疗，主要终点是12个月时与基线相比背部疼痛的变化，由约翰霍普金斯大学医学院的Nicholas Theodore博士担任主要研究者 [4] 产品介绍 - Aclarion是一家医疗技术公司，利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗，Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台，可无创帮助医生区分腰椎疼痛和非疼痛椎间盘 [7][8] - Nociscan通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据，提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物，输入专有算法以指示椎间盘是否为疼痛源，与其他诊断工具配合使用可为医生提供关键见解以优化治疗策略 [8] 行业背景 - 全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和下腰痛，慢性下腰痛是全球性医疗问题，传统成像难以明确疼痛来源 [5]