核心产品ORLADEYO财务表现 - 2025年第一季度ORLADEYO净收入为1.342亿美元,同比增长51% [1][6][8] - 付费患者比例从2024年底的73.5%大幅提升至约84%,远超预期 [4][6] - 基于强劲表现,公司将2025年全年ORLADEYO收入指引上调至5.8亿至6亿美元 [1][15] 2025年第一季度整体财务业绩 - 第一季度总收入为1.455亿美元,同比增长56.8% [8] - 实现运营收入2120万美元,去年同期为运营亏损1450万美元 [11] - 非GAAP运营收入为4260万美元,去年同期为非GAAP运营亏损80万美元 [11][27] - 净收入为3.2万美元,摊薄后每股收益为0.00美元,去年同期为净亏损3538万美元 [13][25] 盈利前景与资本结构优化 - 公司预计2025年全年将实现净利润和正现金流,比原计划提前一年 [1][16] - 第二季度初偿还了7500万美元Pharmakon债务,预计将在贷款存续期内节省约2350万美元利息 [1][14] - 截至2025年3月31日,现金及投资总额为3.173亿美元 [13] 研发管线进展 - 已向FDA提交ORLADEYO口服颗粒剂用于2-11岁HAE儿童的新药申请,预计2025年将在欧洲、日本和加拿大提交监管文件 [5] - BCX17725(Netherton综合征研究性疗法)的美国IND申请已获批准,1期试验已在澳大利亚和美国启动,预计2025年获得初步数据 [11] - avoralstat(DME研究性疗法)首项临床试验已获澳大利亚批准进行,预计2025年获得DME患者初步数据 [11] 运营费用与市场动态 - 第一季度研发费用降至3730万美元,同比下降19.8%,主要因Factor D项目终止 [9] - 第一季度销售、一般及行政费用增至8250万美元,同比增长38.7%,主要因支持ORLADEYO收入增长及国际业务扩张的投入增加 [10] - 美国市场贡献了第一季度全球ORLADEYO净收入的89.5%,美国以外市场的患者数量持续增长 [6]
BioCryst Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update