Kamada Announces Launch of a Comprehensive Post-Marketing Research Program for CYTOGAM®
GlobeNewswire·2025-05-05 19:00
文章核心观点 - 公司宣布启动新的上市后研究计划,旨在生成关键数据以支持CYTOGAM在实体器官移植中管理巨细胞病毒(CMV)的益处,有望推动产品未来的使用 [1][3] 公司业务 - 公司是一家全球生物制药公司,拥有用于罕见和严重疾病的上市产品组合,是专业血浆衍生疗法领域的领导者 [1][12] - 公司战略聚焦四个主要增长支柱,包括商业活动的有机增长、新业务拓展、血浆采集业务扩张以及产品候选药物的研发和商业化 [12] CYTOGAM产品 - CYTOGAM是公司的巨细胞病毒免疫球蛋白,用于预防与肾脏、肺、肝脏、胰腺和心脏移植相关的巨细胞病毒疾病,是唯一获FDA批准用于该适应症的免疫球蛋白产品 [5] - 2023年5月FDA批准公司生产CYTOGAM的申请,2024年公司CYTOGAM销售额达2250万美元,较上一财年增长31% [3] 研究计划 - 研究计划与主要意见领袖(KOLs)合作开展,旨在通过新策略推进CMV疾病管理,包括预防迟发性CMV、减轻活动性CMV疾病、探索替代给药策略、研究新应用等,还包括对CYTOGAM作用机制和功能特性的研究以及卫生经济和临床实践研究 [2] - 计划共进行10项研究,主要作为研究者发起的研究(IIS),与美国领先医生合作开展,预计未来几年在同行评审行业期刊和医学会议上发表或展示研究结果 [6] 过往研究成果 - 过去两年公司让KOLs研究并展示CYTOGAM的临床经验,如2023年ID Week上费尔南多·托雷斯博士展示肺移植患者研究结果,2024年美国移植大会上詹妮弗·周博士展示肝脏移植患者研究结果,2025年4月公司展示CYTOGAM与普通免疫球蛋白静脉注射剂(IVIG)功能特性比较研究结果 [4]