文章核心观点 Microbix的资金和商业化合作伙伴Sequel与一家领先的国际CDMO签订协议，为Kinlytic®尿激酶的药品生产做准备，各方将全力重启该药物的生产并重新进入市场 [1] 合作协议 - Sequel与国际CDMO签订协议，负责Kinlytic药物产品的生产，CDMO将在Sequel规定时间内按Microbix项目目标完成工作，Sequel监督，Microbix提供科学技术协助 [1][4] 公司与产品情况 - Sequel是美国专业制药公司，专长于开发和商业化利基药物，承诺为Kinlytic重返全球市场提供资金，首先针对4亿美元的美国导管清栓市场 [2] - Microbix是生命科学创新、制造和出口商，有超120名员工，月销售额目标200万加元，为全球诊断行业生产关键成分和设备，产品包括抗原和实验室质量评估产品QAPs™，QAPs在超30个国家销售 [7] - Microbix还利用生物专业知识和基础设施开发其他产品技术，如Kinlytic®尿激酶和支持分子诊断测试的试剂或培养基 [8] - Kinlytic是源自人类细胞培养的酶，可安全溶解血栓，已获美国临床使用批准，此次需验证新的生产工艺并通过补充生物制品许可申请重新进入市场 [3] 未来计划与展望 - Microbix计划在Kinlytic相关成果有意义时向股东更新，预计未来披露包括药物物质成功生产、药品首次生产及临床、监管或商业里程碑等，预计2027年提交补充生物制品许可申请前每年发布相关新闻 [5] 公司管理层评论 - 公司CEO Cameron Groome对与CDMO签订协议表示满意，各方将全速重启药物生产 [6] - 公司COO Dr. Ken Hughes称与Sequel合作愉快，感谢参与此次签约的CDMO，并希望未来有更多合作机会 [6]