公司动态 - NRx Pharmaceuticals提交了NRX-100的专利申请，这是一种不含防腐剂的静脉注射氯胺酮制剂，用于治疗自杀性抑郁症，专利申请包含20项权利要求，若获批专利保护期将延续至2045年 [1] - NRX-100配方不含苯扎氯铵或其他防腐剂，避免细胞毒性或神经毒性风险，且室温稳定性数据使其有望列入FDA橙皮书 [2] - 公司近期已启动NRX-100的新药申请(NDA)提交，并此前获得FDA快速通道资格，专利获批将支持其商业化战略 [2][5] 产品与技术 - NRX-100通过消除苯扎氯铵的使用解决现有氯胺酮制剂的安全性问题，符合政府对无争议防腐剂药物的政策导向 [2][8] - 公司NMDA平台还开发NRX-101，该药物已获FDA突破性疗法认定，针对治疗抵抗性双相抑郁伴自杀倾向和慢性疼痛，计划提交加速批准申请 [4] - NRX-101兼具非阿片类慢性疼痛治疗和复杂性尿路感染治疗的潜力 [4] 临床进展 - NRX-100的NDA基于美国国立卫生研究院监督的临床试验数据及法国卫生当局的新数据，通过数据共享协议获得 [5] - 子公司HOPE Therapeutics正在建立介入精神病学诊所网络，提供氯胺酮、经颅磁刺激等疗法，并开发数字治疗平台以增强NMDA靶向药物疗效 [6] 管理层表态 - CEO强调NRX-100的安全优势，指出苯扎氯铵存在明确安全隐患，且FDA费用减免使公司有望在本季度完成NDA提交 [3]