文章核心观点 - Nebokitug (CM-101) 在治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的SPRING二期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性 并且与多种纤维化和炎症生物标志物的显著改善相关 这些改善代表了疾病进展的减缓 [1] - 试验数据支持Nebokitug作为同类首创PSC新疗法的临床潜力 并支持其推进至三期临床试验 [1] 临床试验数据结果 - 在为期15周的双盲、安慰剂对照治疗期内 Nebokitug表现出良好的耐受性 其安全性与安慰剂相当 [2] - 在长达48周的治疗期内（包括15周双盲期和33周开放标签扩展期） Nebokitug均显示出良好的安全性和耐受性 [2][3] - Nebokitug在PSC患者中表现出剂量依赖性的抗炎、抗纤维化和抗胆汁淤积作用 [2] - 在预设的中度至晚期疾病患者亚组中 接受Nebokitug治疗的患者在与更好临床结果相关的生物标志物上表现出广泛且一致的改善 [2] - 接受Nebokitug治疗的患者显示出纤维化标志物的持续或持续改善 以及ELF评分的持续和持续降低 特别是在接受20 mg/kg剂量的中度至晚期疾病患者中 [3] - 通过瞬时弹性成像测量 患者的肝脏硬度趋于稳定 特别是在接受20 mg/kg剂量的中度至晚期疾病患者中 [3] 公司发展及药物前景 - Chemomab Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发针对未满足医疗需求的纤维化炎症性疾病的创新疗法 [8] - Nebokitug (CM-101)是一种首创的双活性单克隆抗体 可中和CCL24 并已显示出疾病修饰潜力 [8] - 基于SPRING二期试验的积极数据 公司正在准备启动Nebokitug用于PSC的三期临床试验 [8] - Nebokitug已获得FDA和EMA针对PSC治疗的孤儿药资格认定 以及FDA的快速通道资格认定 [8] - 公司认为Nebokitug的SPRING试验数据是迄今为止在这种缺乏有效治疗的致残性且可能致命疾病中最有力的数据 [4]