SPY001药物特性与进展 - SPY001是一种新型半衰期延长的α4β7抗体 用于治疗炎症性肠病(IBD) 其半衰期是vedolizumab的三倍以上(~80天 vs vedolizumab) [1][3] - 药代动力学数据显示 SPY001单剂量可实现α4β7受体的快速持续饱和 达到预期Phase 2谷浓度 [1] - 临床前研究显示 SPY001与vedolizumab具有相同靶点和等效效力 在IBD治疗中可能实现每季度(Q3M)或半年(Q6M)的维持给药方案 [3][4] 临床试验计划 - 公司计划2025年中期启动Phase 2平台试验 包括SPY001单药及与SPY002(TL1A) SPY003(IL-23)的联合疗法 预计2026年获得初步单药数据 [1][3] - 临床开发高级副总裁表示 将测试SPY001作为溃疡性结肠炎单药治疗及联合疗法基础 [2] - 目前Phase 1试验数据显示 SPY001耐受性良好 八个月随访数据支持其最佳给药方案潜力 [4] 组合疗法优势 - 临床前数据显示 α4β7整合素与TL1A细胞因子的双重抑制在小鼠结肠炎模型中优于单药治疗 [2][4] - SPY001与SPY002联合给药在非人灵长类动物中未显示药物间相互作用 [2] 市场与疾病背景 - 美国约有240万IBD患者 包括溃疡性结肠炎和克罗恩病 [3] - 公司专注于通过抗体工程 剂量优化和合理组合开发下一代IBD治疗产品 管线还包括TL1A和IL-23靶向抗体 [5]