Merit Medical Releases 12-Month Efficacy Results for the Single-Arm Arteriovenous Graft (AVG) Cohort of the WRAPSODY® Arteriovenous Efficacy (WAVE) Trial
文章核心观点 - 美敦力医疗系统公司公布WAVE试验单臂队列12个月结果,WRAPSODY CIE设备在治疗AVG患者中表现良好 [1][2] 试验情况 - WAVE试验单臂队列纳入112名接受WRAPSODY CIE设备治疗的AVG患者 [2] - 主要疗效指标6个月TLPP与覆膜支架疗效目标对比,WRAPSODY CIE的TLPP为81.4%,比60%的目标高21.4个百分点 [2] - AVG患者无不良事件比例高于安全性能目标(95.4% vs. 89.0%,p=0.016) [2] - 12个月时,WRAPSODY CIE的TLPP为60.2%,6个月和12个月的ACPP分别为69.2%和36.2% [2] - WAVE试验随机组12个月结果(TLPP: 70.1%; ACPP: 58.1%)此前已在会议上公布,6个月疗效结果(TLPP: 89.8%; ACPP: 72.6%)已发表 [4] 相关人员观点 - 研究人员认为WRAPSODY有改善脆弱患者群体护理的潜力 [3] - 公司董事长兼首席执行官表示很高兴分享积极结果,期待与医生合作改善患者预后 [3] 产品情况 - Merit WRAPSODY CIE在巴西和欧盟有销售,在美国获商业分销批准 [5] 公司概况 - 美敦力医疗系统公司成立于1987年,从事专有一次性医疗设备的开发、制造和分销 [6] - 公司通过国内外销售和临床支持团队服务全球客户医院,全球员工约7300人 [6]