文章核心观点 公司宣布战略调整,聚焦核心项目并延长资金使用周期,同时公布2025年第一季度财务结果及业务进展 [1][2] 战略调整亮点 关键预期里程碑 - Icovamenib在胰岛素缺乏的2型糖尿病患者和目前使用GLP - 1疗法未得到控制的患者中推进至下一阶段临床开发 [7] - 计划于2025年下半年提交BMF - 650的新药研究申请(IND) [5] - 预计2025年第二季度获得复发/难治性急性白血病剂量递增研究的生存数据 [9] 优先核心项目 - 公司将开发工作和投资集中在治疗糖尿病的新型口服menin抑制剂icovamenib和下一代口服GLP - 1受体激动剂BMF - 650上 [8] 运营精简 - 实施成本削减计划,包括约35%的裁员,以降低整体运营费用并将资金使用周期延长至2025年第四季度 [8] - 截至5月31日,将员工整合至位于加州圣卡洛斯的Biomea创新实验室中心,消除维护两个独立设施的成本 [8] 临床研究计划 - 预计2025年下半年获得2型糖尿病II期COVALENT - 111研究的52周数据 [8] - 计划于2025年下半年与FDA举行C类会议,讨论IIb期试验设计和推进icovamenib进入后期临床开发的要求 [8] - 计划于2025年下半年启动icovamenib在目前使用GLP - 1疗法未得到控制的2型糖尿病患者中的II期研究 [8] - 预计2025年下半年获得1型糖尿病II期COVALENT - 112研究的初步数据 [8] 其他项目进展 - 公司结束BMF - 500的肿瘤学研究,并正在探索战略合作伙伴关系 [9] - 2025年1月,公司正式转型为糖尿病和肥胖药物公司,停止内部肿瘤学项目的开发 [10] 公司领导层变动 2025年3月,公司宣布领导层过渡,任命董事会成员Mick Hitchcock博士为临时首席执行官,接替Thomas Butler [6] 2025年第一季度财务结果 现金情况 截至2025年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和受限现金3620万美元,预计这些资金足以支持运营计划至2025年第四季度 [11] 净亏损 公司2025年第一季度归属于普通股股东的净亏损为2930万美元,包含320万美元的基于股票的薪酬,而2024年同期净亏损为3910万美元,包含500万美元的基于股票的薪酬 [12] 研发费用 2025年第一季度研发费用为2290万美元,2024年同期为3380万美元,外部成本减少920万美元,主要因临床活动、制造成本和临床前活动及探索性项目的费用减少,人员相关费用减少170万美元 [13] 一般及行政费用 2025年第一季度一般及行政费用为680万美元,2024年同期为730万美元,减少主要因人员相关费用减少,部分被专业和法律服务费用增加抵消 [14] 公司简介 公司是一家临床阶段的糖尿病和肥胖药物公司,专注于开发口服小分子药物icovamenib和BMF - 650,旨在显著改善糖尿病、肥胖和代谢疾病患者的生活 [15]
Biomea Fusion Reports First Quarter 2025 Financial Results and Corporate Highlights