文章核心观点 ORIC制药公司公布2025年第一季度财务结果和运营更新，推进两条主要产品线注册开发计划，延长现金储备期，加速公司关键里程碑，预计未来15个月公布多项临床数据更新，有望在2026年启动两项注册试验 [1][2] 公司概况 - ORIC制药是临床阶段生物制药公司，致力于克服癌症耐药性，临床阶段候选产品有用于前列腺癌的ORIC - 944和用于多种基因定义癌症的ORIC - 114，还在开发针对其他癌症耐药机制的精准药物 [9] 第一季度及近期亮点 ORIC - 944 - 是PRC2的强效选择性变构抑制剂 [3] - 在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）与阿帕鲁胺联合剂量递增试验中，报告了令人鼓舞的早期安全性和有效性数据 [6] - 在2025年AACR年会上展示临床前数据，表明与雄激素受体途径抑制剂（ARPIs）联合使用时具有协同活性和改善的无进展生存期（PFS） [1][6] - 宣布更新计划里程碑和开发计划，将于2026年上半年启动ORIC - 944在mCRPC的首个3期注册试验 [2][6] ORIC - 114 - 是具有脑渗透性、口服生物利用度的不可逆EGFR/HER2抑制剂 [4] - 与强生达成临床试验合作和供应协议，启动评估ORIC - 114与皮下注射阿米万他单抗联合用于一线治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的试验 [1][6] - 宣布更新计划里程碑和注册开发计划，聚焦ORIC - 114用于一线NSCLC，并计划在2026年启动首个3期试验 [2][6] 公司亮点 - 基于两个主要项目的良好入组情况和聚焦的注册临床开发计划，将预计现金储备期从2026年末延长至2027年，并加速/强化公司里程碑 [4] 预期项目里程碑 ORIC - 944（mCRPC） - 2025年上半年：与AR抑制剂的联合剂量递增数据 [7] - 2025年下半年：与AR抑制剂的更新联合剂量递增数据 [11] - 2025年第四季度/2026年第一季度：与AR抑制剂的联合剂量优化数据 [11] ORIC - 114（NSCLC） - 2025年下半年：一线EGFR外显子20、二线EGFR外显子20、二线及以上HER2外显子20和二线及以上EGFR非典型数据 [11] - 2026年年中：一线EGFR外显子20与皮下注射阿米万他单抗联合数据和一线EGFR非典型数据 [11] 第一季度财务结果 现金及投资 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和投资总计2.238亿美元，预计可支持运营计划至2027年 [11] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为2460万美元，较2024年同期的2200万美元增加270万美元，主要因产品候选药物推进的外部费用净增加和人员成本上升 [11] 管理费用 - 2025年第一季度一般和行政费用为810万美元，较2024年同期的700万美元增加100万美元，主要因人员成本上升 [11] 资产负债表 - 截至2025年3月31日，总资产2.42858亿美元，总负债2312万美元，股东权益2.19738亿美元 [14] 运营和综合亏损表 - 2025年第一季度净亏损3002.1万美元，综合亏损3019.1万美元，基本和摊薄后每股净亏损0.42美元 [15]