特朗普政府政策动向 - 特朗普签署行政命令，要求FDA简化药品审查流程以推动美国本土处方药生产[1] - 行政命令指示FDA加大对外国制药设施的检查力度并进行"突击"检查[1] - 行政命令要求FDA增加对外国生产工厂的检查费用并加强海外生产商对药品活性成分来源报告的执行力度，拟公开不合规工厂名单[1] - 特朗普表示将在未来两周内宣布针对药品的关税[1] 制药公司反应 - 辉瑞公司CEO表示关税威胁正在阻碍公司进一步在美国进行研发和制造方面的投资[2] - 礼来公司CEO表示不认为关税能解决围绕美国药品供应链的"国家安全"担忧[2] - 一些制药公司开始抵制特朗普的计划[1][2] 美国制药行业现状 - 近几十年来美国制药行业的制造规模大幅萎缩[2] - FDA表示大部分药品活性成分生产已转移到中国和其他国家，主要因劳动力及其他生产成本较低[2] - 美国约90%的处方药是基础药品，包括抗生素和升压药等老牌仿制药，这些药品基本已不在美国生产[2] - 2023年美国进口了价值超过2000亿美元的药品，其中73%来自欧洲，主要是爱尔兰、德国和瑞士[2] 潜在影响分析 - 对进口药品征收关税可能大幅推高美国药品价格[1] - 白宫预计目前在美国新建的药品生产设施可能需要5到10年时间才有望投产[1] - 对利润率较低的仿制药征收关税可能迫使一些仿制药企业彻底退出美国市场，导致或加剧美国某些仿制药短缺，例如医院常用的无菌注射剂[2] - 在美国建药品生产基地可能会推高生产成本和药品价格，引发对药品负担能力的担忧[2]