公司产品数据发布 - Ardelyx公司在消化疾病周会议上公布了支持其首创药物IBSRELA的数据以及IBS in America 2024补充调查的结果[1] - 一项海报显示IBS-C症状严重程度与更大的经济困难和痛苦呈正相关[2] - 另一项海报报告了tenapanor在年龄≥12至<18岁儿科IBS-C患者中的3期R-ALLY研究及其开放标签扩展研究的中期盲法安全性结果 未报告严重不良事件或意外安全信号 腹泻是唯一与研究药物相关的不良事件[3] - 第三项海报展示了一项为期四天的研究数据 结果显示在重复口服给药后 健康哺乳期女性的母乳中未检测到tenapanor及其主要代谢物M1 未报告意外的治疗引发不良事件[4] - 海报演示现已公开可用[5] 产品机制与适应症 - IBSRELA是一种局部作用的钠氢交换子3抑制剂 通过抑制NHE3减少钠吸收 从而保留肠腔水分 加速肠道传输时间并导致粪便变软 在动物模型中还被证明可通过降低内脏超敏反应和肠道通透性来减少腹痛[6] - IBSRELA获美国FDA批准用于治疗成人便秘型肠易激综合征[12] 疾病背景与市场 - 便秘型肠易激综合征是一种胃肠道疾病 估计影响美国1200万人 与生活质量显著受损 生产力下降和巨大经济负担相关[7] 公司背景与商业布局 - Ardelyx的使命是发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新型首创药物 在美国拥有两种获批商业产品IBSRELA和XPHOZAH[13] - 公司在日本通过Kyowa Kirin商业化tenapanor用于高磷血症 在中国与复星医药的高磷血症新药申请已获批 Knight Therapeutics在加拿大商业化IBSRELA[13]