核心观点 - 公司报告2025年第一季度业务进展和财务业绩,重点推进其慢性乙型肝炎病毒(HBV)和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的临床阶段管线 [1][2] - 主要候选药物ALG-000184在慢性HBV感染的1期研究中显示出优异的96周数据,计划于2025年中期启动2期研究 [2][5] - 公司现金状况显著增强,截至2025年3月31日,现金、现金等价物和投资总额为1.379亿美元,预计资金可支持运营至2026年下半年 [6] 业务进展与管线更新 - ALG-000184(慢性HBV感染候选药)已完成1期研究96周给药,数据在2025年APASL年会上公布 [3][5] - 在每日口服300毫克ALG-000184的单药治疗中,所有9名HBeAg阳性受试者(100%)在≤84周内实现持续HBV DNA抑制(<LLOQ <10 IU/mL)[5] - 所有11名HBeAg阴性受试者(100%)在第24周实现持续HBV DNA抑制,其中10/11名受试者(91%)在第48周达到检测下限以下(LLOQ <4.29 IU/mL)[5] - 计划中的2期B-SUPREME研究预计招募约200名受试者,为一项随机、双盲、活性对照的多中心研究,中期数据预计在2026年,顶线数据预计在2027年 [5] - ALG-055009(MASH候选药)的2a期HERALD数据在APASL 2025公布,0.5毫克至0.9毫克剂量组在12周时显示出肝脏脂肪的统计学显著减少,安慰剂调整后的中位相对减少高达46.2% [12] - 高达70%的受试者实现了相较于基线肝脏脂肪相对减少≥30%,并且观察到致动脉粥样硬化脂质的显著减少 [12] - 公司正在与多家对MASH有浓厚兴趣的跨国制药公司就ALG-055009进行合作讨论 [2][12] - 针对泛冠状病毒蛋白酶抑制剂ALG-097558的三项额外临床试验已于2024年开始,NIAID赞助的一项研究预计在2025年第二季度开始给药 [12] 2025年第一季度财务业绩 - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和投资总额为1.379亿美元,较2024年12月31日的5690万美元大幅增加 [6] - 2025年第一季度净收入为4310万美元,基本每股净收入为5.12美元,而2024年同期净亏损为3490万美元,基本和稀释每股净亏损为5.58美元 [7][18] - 2025年第一季度研发费用为1450万美元,低于2024年同期的1640万美元,减少主要源于临床试验第三方费用降低 [8][17] - 2025年第一季度一般及行政费用为510万美元,低于2024年同期的670万美元,减少主要源于法律费用等第三方费用降低 [9][18] - 2025年第一季度2023年普通认股权证公允价值变动带来6150万美元收益,而2024年同期为1440万美元损失 [10][18]
Aligos Therapeutics Reports Recent Business Progress and First Quarter 2025 Financial Results