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Actuate Therapeutics Announces Statistically Significant Topline Results from Global Phase 2 Trial of Elraglusib in First-Line Treatment of Metastatic Pancreatic Cancer

核心观点 - 公司宣布elraglusib联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇(GnP)在一线治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)的2期试验(Actuate-1801 Part 3B)中达到主要终点并具有统计学显著性 显示中位总生存期显著改善 [1][3][7] - 公司计划在2025年5月31日ASCO年会上以口头报告形式公布详细数据 并计划于2025年下半年与美欧监管机构商讨加速药物注册及上市路径 [2][3][4][7] 临床试验结果 - 试验为随机对照2期研究(NCT03678883) 共纳入286名未接受过全身治疗的mPDAC患者 按2:1比例随机分配至elraglusib联合GnP组或GnP单药对照组 [5] - 联合治疗组中位总生存期较2024年12月公布数据有显著提升 且1年生存率显著提高 同时显示出良好的风险效益比 [1][3][7] - 次要终点包括疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和不良事件(AE) [5] 药物机制与公司背景 - Elraglusib是一种新型GSK-3β抑制剂 通过抑制NF-κB和DNA损伤应答(DDR)等机制增强化疗活性、激活先天抗肿瘤免疫并调节基因表达 从而抑制肿瘤生长和改善生存 [6][8] - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发针对难治性高影响癌症的疗法 elraglusib是其核心在研药物 [1][8]