CHICAGO and FORT WORTH, Texas, Dec. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Actuate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACTU) (“Actuate” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing therapies for the treatment of high-impact, difficult-to-treat cancers through the inhibition of glycogen synthase kinase-3β (GSK-3β), today announced that data from its Phase 2 study evaluating elraglusib in metastatic pancreatic cancer have been selected for an oral presentation at the 2026 American Society ...

Promising data show a median overall survival of 18.6 months, with 40% of patients alive at 2 years. Results suggest that nuclear GSK-3β expression may help identify patients most likely to respond to treatment of a historically difficult-to-treat refractory disease CHICAGO and FORT WORTH, Texas, Dec. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Actuate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACTU) (“Actuate” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing therapies for the treatment of high-impact, ...

股价表现与分析师目标价 - Actuate Therapeutics Inc (ACTU) 最新收盘价为69美元，在过去四周内上涨49% [1] - 华尔街分析师设定的短期平均目标价为2167美元，意味着有2141%的上涨潜力 [1] - 三个短期目标价范围从2000美元的低点到2500美元的高点，标准差为289美元 [2] - 最低目标价预示上涨1899%，最乐观目标价预示上涨2623% [2] 分析师预测的共识与可靠性 - 分析师目标价的标准差较小，表明分析师之间对该股价格走势的方向和幅度有高度共识 [2][9] - 分析师对公司盈利前景的乐观情绪日益增强，表现为他们一致上调EPS预期 [4][11] - 过去30天内，对本年度盈利的预期有一次上调，无负面修正，Zacks共识预期上升09% [12] 公司评级与盈利预期 - ACTU 目前拥有Zacks Rank 2（买入）评级，这意味着其在基于盈利预期相关四因素排名的4000多只股票中位列前20% [13] - 盈利预期修正的积极趋势与短期股价变动之间存在强相关性 [11] - 尽管共识目标价可能不是可靠的涨幅指标，但其暗示的价格变动方向似乎是一个良好的指南 [14]

根据您的要求，我已将提供的财报关键点按照单一主题进行分组归类。 临床项目Actuate-1801试验结果 - 主要临床项目Actuate-1801达到主要终点，elraglusib联合GnP治疗组的中位总生存期为10.1个月，显著优于GnP对照组的7.2个月，死亡风险降低37%[106] - elraglusib联合GnP治疗组的12个月总生存率为44.1%，显著高于对照组的22.3%[107] - elraglusib联合GnP治疗组的总体缓解率为29.0%，高于对照组的21.8%[108] - elraglusib联合GnP治疗组的中位无进展生存期为5.6个月，对照组为5.1个月[108] - elraglusib联合GnP治疗组的疾病控制率为61.3%，对照组为56.4%[108] 未来研发计划 - 公司计划在2026年针对复发/难治性尤文肉瘤推进二期临床研究[111] 净亏损 - 公司2025年前九个月净亏损为17,673,899美元，2024年同期为20,839,239美元[126] - 公司2024年净亏损为27,285,328美元，2023年为24,744,620美元[126] - 第三季度净亏损为540.7万美元，较去年同期597.1万美元减少56.3万美元（9.4%）[127] - 前九个月净亏损为1767.4万美元，较去年同期2083.9万美元减少316.5万美元（15.2%）[131] - 2025年前九个月，公司净亏损为1767.39万美元[145] 研发费用 - 第三季度研发费用为217.8万美元，同比下降157.9万美元（42.0%），主要因外部临床试验和CMC相关成本减少[127][128] - 前九个月研发费用为816.3万美元，同比下降682.7万美元（45.5%），主要因外部临床试验费用减少680.3万美元[131][132] - 第三季度外部临床试验费用为104.1万美元，同比大幅下降157.4万美元（60.2%）[128] 管理费用 - 第三季度管理费用为329.4万美元，同比增加165.9万美元（101.4%），主要因人员相关费用及股权激励费用增加[127][129] - 前九个月管理费用为964.4万美元，同比增加603.3万美元（167.1%），主要受人员相关费用增加433.7万美元驱动[131][133] - 前九个月人员相关管理费用为604.5万美元，同比增加433.7万美元（254.1%），主要因股权激励费用增加351.1万美元[133] 利息收入 - 第三季度利息收入为6.997万美元，同比下降1.078万美元（13.3%），主要因平均现金余额较低[127][130] - 前九个月利息收入为14.8128万美元，同比增加4.395万美元（42.2%），主要因平均现金余额较高[131][134] 现金流状况 - 2025年前九个月，公司经营活动所用现金净额为1547.02万美元，融资活动所提供现金净额为2375.34万美元[144] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额同比改善，从2024年同期的1707.02万美元降至1547.02万美元[144] - 2025年前九个月融资活动所提供现金净额为2375.34万美元，主要来自公开发行、私募配售和股权融资[147] - 2024年前九个月融资活动所提供现金净额为2763.50万美元，主要来自IPO和关联方可转换票据[148] 融资活动 - 2025年9月公开发行获得净收益1557.40万美元，发行2,464,286股普通股[137] - 2025年6月私募配售获得净收益459.25万美元，发行666,497股普通股[136] - 2025年前九个月通过承诺股权融资出售539,967股普通股，获得净收益380.05万美元[138] 财务状况与持续经营能力 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为150,053,748美元[126] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为1692.48万美元，营运资本为1107.13万美元[139] - 公司预计现有现金无法满足2026财年第二季度之后的运营和资本需求，持续经营能力存在重大疑虑[139][141] 其他财务义务 - 公司根据与UIC的许可协议，递延应付金额为404,991美元[124]

核心观点 - 公司宣布其核心候选药物elraglusib在转移性胰腺癌一线治疗的临床研究中取得积极结果，并明确了监管申报路径和资金状况[1] 监管进展与临床数据 - 公司已向美国FDA和欧洲EMA更新了新药临床试验申请，计划于2025年末至2026年初提交监管申请材料[2] - 国际随机二期临床试验数据显示，elraglusib联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇相比单独使用化疗，在总生存期方面显示出统计学显著改善[2] - 二期研究达到了主要终点，显示联合用药组中位总生存期显著增加，死亡风险降低37%，12个月生存率翻倍[7] - 研究中elraglusib联合治疗组有22名患者仍在积极治疗或生存随访中，研究时间范围为20至42个月[3] 药物机制与研发策略 - elraglusib是一种新型GSK-3β抑制剂，其作用机制可能通过增强化疗活性、调节抗肿瘤免疫和调控肿瘤基因表达来抑制胰腺肿瘤生长[8][9] - 肿瘤活检显示，仅在接受elraglusib治疗的患者中观察到CD8阳性T细胞、颗粒酶B阳性T细胞和NK细胞增加，以及髓源性抑制细胞减少，证实其免疫调节机制[7] - 公司正在推进三项联合当前标准疗法和新型免疫疗法的临床试验，并与Incyte和UPMC希尔曼癌症中心开展临床合作，探索elraglusib与改良FOLFIRINOX及抗PD-1药物retifanlimab的联合疗法[4][8] 公司财务状况与里程碑 - 近期完成的1725万美元公开发行为公司提供资金支持，预计足以维持运营至2026年下半年，覆盖与FDA和EMA的关键监管沟通节点[1][5] - 公司预计在2025年剩余时间和2026年第一季度就elraglusib用于转移性胰腺导管腺癌一线治疗的监管路径获得明确指引[5]

融资活动概要 - Actuate Therapeutics公司完成一项承销公开发行，融资总额为1725万美元[1] - 公司以每股7美元的价格发行了2,464,286股普通股，其中包括承销商全额行使超额配售权而额外发行的321,428股[1] - 此次发行的净收益约为1562万美元，将用于营运资金及一般公司用途[2] 交易参与方 - Lucid Capital Markets担任此次发行的独家账簿管理人[2] - Titan Partners Group（American Capital Partners旗下部门）担任此次发行的财务顾问[2] - Greenberg Traurig, LLP代表公司，Lowenstein Sandler LLP代表承销商[2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗高影响、难治癌症的疗法[5] - 核心研究方向为通过抑制糖原合成酶激酶-3β来开发癌症疗法[5] - 主要在研药物elraglusib是一种新型GSK-3β抑制剂，靶向涉及促进肿瘤生长和对化疗等常规癌症药物产生耐药性的分子通路[5] - elraglusib可能通过调节多种免疫检查点和免疫细胞功能来介导抗肿瘤免疫[5]

公司融资活动 - Actuate Therapeutics公司以每股7美元价格进行承销公开发行 共发行2,142,858股普通股 [1] - 承销商获得30天期权 可额外购买最多321,428股普通股 价格按公开发行价减去承销折扣和佣金计算 [1] - 本次发行预计总收益约1500万美元 需扣除承销折扣及佣金以及公司应付的预估发行费用 [3] 资金用途与安排 - 发行净收益将用于营运资金及一般公司用途 [3] - 发行预计于2025年9月11日完成 需满足惯例交割条件 [1] - 本次发行依据S-3表格货架注册声明(文件号333-289988)进行 包含基本招股说明书 [4] 合作机构信息 - Lucid Capital Markets担任独家账簿管理人 [2] - Titan Partners Group(美国资本合伙公司分部)担任财务顾问 [2] 公司业务聚焦 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发治疗高影响难治癌症的疗法 [6] - 主要研究药物elraglusib是新型GSK-3β抑制剂 通过抑制NF-kB和DDR靶向促进肿瘤生长的分子通路 [6] - elraglusib可能通过调节多种免疫检查点和免疫细胞功能介导抗肿瘤免疫 [6]

公司融资计划 - Actuate Therapeutics公司宣布拟进行承销公开发行普通股[1] - 承销商获得30天期权可额外购买最多15%的发行股份[1] - 发行净收益将用于营运资金及一般公司用途[2] 发行条款与安排 - 发行依据Form S-3架式注册声明(文件号333-289988)进行[3] - 初步招股说明书补充文件已提交SEC并可在官网获取[3] - 最终发行条款将通过招股说明书补充文件披露[3] - Lucid Capital Markets担任独家簿记管理人[2] 公司业务聚焦 - 公司为临床阶段生物制药企业专注于难治性癌症治疗[5] - 核心研究药物elraglusib为新型GSK-3β抑制剂[5] - 药物通过抑制NF-kB和DDR通路靶向肿瘤生长机制[5] - 药物同时具备调节免疫检查点及免疫细胞功能潜力[5]

根据您提供的财报关键点，我将按照单一主题维度进行分组，并严格使用原文关键点，保留对应的文档ID引用。 财务数据关键指标变化：净亏损 - 公司2024年净亏损2728.5328万美元，2023年净亏损2474.462万美元[113] - 2025年上半年净亏损1226.6429万美元，去年同期1486.8278万美元[113] - 公司2025年第二季度净亏损595万美元，较2024年同期657万美元改善62.3万美元[131] 财务数据关键指标变化：现金及赤字 - 截至2025年6月30日，公司累计赤字1.44646278亿美元，现金及等价物649.2656万美元[113][117] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为649.27万美元[145] - 公司现有现金预计无法满足2025年10月之后的运营需求[148] - 公司预计现有现金仅能维持运营至2025年10月，需额外融资[117] 财务数据关键指标变化：融资活动 - 2025年第二季度通过股权融资获得净收益214.8506万美元（承诺股权融资）和462.1546万美元（私募配售）[115][116] - 2025年第二季度通过承诺股权融资（Committed Equity Facility）向B. Riley出售256,429股普通股，获得净收益214.85万美元[144] - 2025年6月私募配售（Private Placement）获得净收益462.15万美元[145] - 2025年上半年融资活动提供现金净额为664.35万美元[153] 财务数据关键指标变化：经营活动现金流 - 2025年上半年经营活动所用现金净额为879.25万美元[153] 成本和费用：研发费用 - 研发费用在2025年第二季度同比下降160.8万美元（-36.8%），主要因外部临床试验费用减少197.6万美元[131][132][134] - 外部临床试验费用在2025年第二季度大幅下降197.6万美元（-56.5%），源于mPDAC试验患者减少[132][134] - 2025年上半年研发费用同比下降524.8万美元（-46.7%），主要因临床试验费用减少522.9万美元[137][138][140] 成本和费用：管理费用 - 2025年第二季度管理费用同比增加214.1万美元（+201.5%），主要因人员相关费用增加169.9万美元[131][135] - 2025年上半年管理费用激增437.4万美元（+221.4%），主要驱动因素是股权激励费用增加235.3万美元[137][141] - 公司预计未来管理和行政费用将增加，以支持业务扩张和elraglusib的潜在商业化[126] 成本和费用：其他非经营性项目 - 利息收入在2025年第二季度同比增长15,889美元，因平均现金余额较高[131][139] - 认股权负债公允价值变动在2024年第二季度产生24万美元费用，2025年第二季度为零[131][136] - 关联方可转换票据公允价值变动在2024年第二季度产生70万美元费用[131][139] - 2024年上半年认股权负债公允价值变动产生收益27.29万美元[142][155] - 2024年上半年关联方可转换票据发行产生损失40万美元[142][155] - 2024年上半年关联方可转换票据公允价值变动产生损失100万美元[147][155] - 2025年上半年净亏损1226.64万美元，非现金股权激励费用为270.44万美元[154] 临床试验结果：总生存期(OS) - 关键临床试验Actuate-1801显示：elraglusib联合治疗组中位总生存期10.1个月，对照组7.2个月（风险比0.63）[104] - 联合治疗组12个月生存率44.1%，对照组22.3%（p=0.0005），死亡风险降低37%[104][105] - 联合治疗组24个月生存率13.8%，对照组为0[105] 临床试验结果：肿瘤反应 - 联合治疗组客观缓解率29.0%，对照组21.8%；无进展生存期5.6个月vs 5.1个月[107] - 疾病控制率联合治疗组61.3%，对照组56.4%[107] 公司治理与合规：股权激励 - 公司股票薪酬费用按奖励接受者工资成本或服务支付分类方式计入未经审计简明合并经营报表[165] - 公司确认股票薪酬奖励的失效发生在实际发生时[165] - 公司预计未来将继续授予股权奖励可能导致股票薪酬费用增加[165] 公司治理与合规：资格与披露 - 公司报告期内无任何SEC定义的资产负债表外安排[166] - 公司采用JOBS法案规定的延长过渡期遵守新会计准则[168] - 公司新兴增长公司资格终止条件包括年收入达到或超过12.35亿美元[168] - 公司新兴增长公司资格终止条件包括发行超过10亿美元非转换债务[168] - 公司符合小型报告公司资格要求非关联方持有普通股市值低于2.5亿美元[169] - 公司小型报告公司资格替代标准为年收入低于1亿美元且非关联方持股市值低于7亿美元[169] - 公司作为小型报告公司豁免提供市场风险定量披露信息[170]

临床试验启动 - Actuate Therapeutics宣布启动elraglusib联合retifanlimab和改良FOLFIRINOX方案作为晚期胰腺癌一线治疗的1b期试验 该试验与UPMC Hillman癌症中心和Incyte公司合作开展[1] - RiLEY试验(NCT06896188)为开放标签单臂研究 计划初始招募12名晚期胰腺癌患者 并根据中期疗效结果进行扩展 主要目标是确定联合方案的2期推荐剂量(RP2D)[2] - 次要研究目标包括评估总缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、中位无进展生存期(mPFS)、总生存期(OS)以及安全性和耐受性[2] 作用机制与临床数据 - elraglusib通过抑制GSK-3β调节NF-κB和DNA损伤应答通路 可能通过调节多种免疫检查点和免疫细胞功能介导抗肿瘤免疫[5][6] - 在近期2期研究中 elraglusib联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇一线治疗转移性胰腺癌达到主要终点 中位总生存期显著延长 死亡风险降低37% 12个月生存率翻倍[3] - 临床前和临床数据表明elraglusib可刺激NK/T细胞抗癌功能 增强抗原呈递 减少髓源性抑制细胞 这些免疫调节作用在转移性胰腺癌患者中观察到[3] 研发管线进展 - 公司正在开展另一项由研究者发起的2期试验(NCT05077800) 评估elraglusib联合FOLFIRINOX和氯沙坦在初治转移性胰腺癌患者中的效果[4] - 去年9月在AACR胰腺癌研究特别会议上公布的初步数据显示 伴有广泛肝转移患者对该联合治疗方案产生深度且持久的反应 该研究更多结果预计2026年公布[4]