药物研发进展 - Annamycin获得世界卫生组织国际非专利名称专家委员会批准非专利名称为naxtarubicin [1][2] - 该药物为新一代蒽环类药物 旨在避免多药耐药机制并消除现有蒽环类药物常见的心脏毒性 [4] - 目前针对复发或难治性急性髓系白血病和软组织肉瘤肺转移适应症开发中 [1][4] 临床试验状态 - 关键性适应性设计3期MIRACLE试验正在评估Annamycin联合阿糖胞苷治疗复发或难治性急性髓系白血病 [3][5] - 该全球试验覆盖美国、欧洲和中东地区 患者给药已开始 [3] - 中期数据读取预计2025年下半年进行 [1][3] 监管资格认定 - Annamycin获得FDA快速通道资格和孤儿药认定 用于治疗复发或难治性急性髓系白血病 [3] - 同时获得FDA软组织肉瘤治疗孤儿药认定 [3] - 欧洲药品管理局也授予其治疗复发或难治性急性髓系白血病的孤儿药资格 [3] 产品管线布局 - WP1066正在开发中 该免疫/转录调节剂可抑制p-STAT3和致癌转录因子 同时刺激天然免疫反应 针对脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症 [6] - 抗代谢物组合包括WP1122 用于潜在治疗致病病毒和某些癌症适应症 [6] - 公司处于临床3期阶段 专注于难治性肿瘤和病毒治疗领域 [4]