交易表现 - 公司股价在盘前交易时段上涨62.7%至2.33美元 交易量达2214万股 远超281万股的平均水平 [1][7] 临床试验进展 - 公司公布PAS-004药物1期临床试验的中期药效学数据 涉及第3、4A和4B队列研究 [1] - 安全性审查委员会基于第5队列三名患者的安全性数据和无剂量限制性毒性 建议试验进入第6队列30mg胶囊研究 [5] - 公司已于4月底完成第6队列三名患者的入组和初始给药 [6] 药效学数据 - 数据显示PAS-004具有强烈的靶点结合作用 与良好的药理学特征一致 [2] - 通过测量外周血单核细胞中pERK水平评估靶点结合 显示最高91%的pERK抑制率 即使8mg剂量也达到显著抑制效果 [3][4] - 药效学活性得到临床观察支持 多名患者实现疾病稳定和肿瘤缩小 [4] 临床案例 - 第4A队列一名患有KRAS G12R突变胰腺癌的四期患者 在经过三线治疗后仍出现疾病进展 使用15mg胶囊PAS-004治疗5个月后肿瘤体积减少9.8% 目前仍在研究中 [5] 研究背景 - ERK磷酸化抑制被广泛认为是评估MEK抑制剂活性的金标准生物标志物 [3] - 该试验针对MAPK通路驱动的晚期实体瘤患者 这些患者具有RAS、NF1或RAF突变 或曾经历BRAF/MEK抑制治疗失败 [7]